Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bezsenności i koszmarów nocnych po traumie: wpływ na objawy i jakość życia

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Narażenie na traumę, zwłaszcza objawiającą się jako zespół stresu pourazowego (PTSD), skutkuje licznymi negatywnymi konsekwencjami dla pacjentów, rodzin i społeczeństwa. Niektóre z najczęstszych, niepokojących i opornych na leczenie objawów zespołu stresu pourazowego to koszmary senne i bezsenność. W tym badaniu zbadamy, czy terapie specjalnie ukierunkowane na te zaburzenia snu mogą poprawić wyniki kliniczne i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem u osób niedawno narażonych na traumę związaną z wojną. Hipotezy są takie, że leczenie koszmarów sennych i bezsenności poprawi zarówno nocne, jak i dzienne objawy PTSD, a także jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1 lub więcej wdrożeń do OEF lub OIF
  • Narażenie na traumę
  • Koszmary 2 lub więcej razy w tygodniu
  • Bezsenność przez 1 miesiąc lub dłużej
  • Mieszkaj w większym regionie hrabstwa San Diego

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków na sen lub koszmary senne w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Aktualny zapis na psychoterapię PTSD
  • Obecne lub niedawne nadużywanie lub uzależnienie od substancji lub alkoholu
  • Inne nieleczone zaburzenia snu (np. bezdech senny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT na bezsenność
Pacjenci zmieniają swoje pory snu i nawyki, aby zmniejszyć czujność i „nadmierne myślenie”, gdy próbują zasnąć. To pomaga im nauczyć się spać w nocy w jednym stałym bloku czasu
Behawioralne: PTSD + IRT/CBT-I
6 tygodni przedłużonej ekspozycji, 5 tygodni terapii obrazowej i 7 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność
Inne nazwy:
  • PE
  • IRT
  • Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
  • terapia ekspozycyjna
Eksperymentalny: Terapia prób wyobrażeniowych
Pacjenci „reskrybują” narrację koszmaru, aby wyeliminować niepokojące elementy i stworzyć nową, przyjemną scenę snu. Następnie ćwiczą tę scenę w wyobraźni co najmniej dwa razy dziennie. Zmniejsza to częstotliwość i intensywność docelowego koszmaru i często zmniejsza również inne koszmary.
Behawioralne: PTSD + IRT/CBT-I
6 tygodni przedłużonej ekspozycji, 5 tygodni terapii obrazowej i 7 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność
Inne nazwy:
  • PE
  • IRT
  • Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
  • terapia ekspozycyjna
Eksperymentalny: Przedłużone narażenie
To behawioralne leczenie PTSD obejmuje 1) systematyczną i powtarzającą się ekspozycję na przedmioty i sytuacje, których unika się z powodu dystresu związanego z traumą, 2) przedłużone, powtarzane opowiadanie wspomnień traumy poprzez wizualizację oraz 3) prowadzone przez terapeutę dyskusje na temat myśli i emocji związanych do ćwiczeń ekspozycyjnych. Celem PE jest zmniejszenie lęku i dystresu wywołanego wspomnieniami i sytuacjami związanymi z traumą, pokazanie pacjentom, że te wspomnienia i sytuacje różnią się od traumy oraz nauczenie pacjentów, że mogą tolerować dystres spowodowany tymi wspomnieniami i sytuacjami.
Behawioralne: PTSD + IRT/CBT-I
6 tygodni przedłużonej ekspozycji, 5 tygodni terapii obrazowej i 7 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność
Inne nazwy:
  • PE
  • IRT
  • Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
  • terapia ekspozycyjna
Behawioralne: PTSD + Terapia wspomagająca
6 tygodni przedłużonej ekspozycji + 12 tygodni terapii podtrzymującej
Inne nazwy:
  • PE
  • terapia ekspozycyjna
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca
Jest to aktywna terapia, w której interwencja koncentruje się na pomocy pacjentom w lepszym zrozumieniu ich reakcji emocjonalnej na objawy zespołu stresu pourazowego i snu.
Behawioralne: PTSD + Terapia wspomagająca
6 tygodni przedłużonej ekspozycji + 12 tygodni terapii podtrzymującej
Inne nazwy:
  • PE
  • terapia ekspozycyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
koszmary senne i objawy bezsenności
Ramy czasowe: obróbka wstępna; tygodnie 6, 11 i 18 leczenia; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
obróbka wstępna; tygodnie 6, 11 i 18 leczenia; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dzienne (poza snem) objawy PTSD
Ramy czasowe: obróbka wstępna; tygodnie 6, 11 i 18 leczenia; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
obróbka wstępna; tygodnie 6, 11 i 18 leczenia; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: obróbka wstępna; tygodnie 6, 11 i 18 leczenia; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
obróbka wstępna; tygodnie 6, 11 i 18 leczenia; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1RC1NR011728-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PTSD + IRT/CBT-I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj