Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af søvnløshed og mareridt efter traumer: Indvirkning på symptomer og livskvalitet

26. maj 2015 opdateret af: Sean P.A. Drummond, University of California, San Diego
Eksponering for traumer, især når det viser sig som posttraumatisk stresslidelse (PTSD), resulterer i adskillige negative konsekvenser for patienter, familier og samfundet. Nogle af de hyppigste, foruroligende og behandlingsresistente symptomer på PTSD er mareridt og søvnløshed. Denne undersøgelse vil undersøge, om behandlinger specifikt rettet mod disse søvnforstyrrelser kan forbedre kliniske resultater og øge sundhedsrelateret livskvalitet hos personer, der for nylig er blevet udsat for krigsrelaterede traumer. Hypoteserne er, at behandling af mareridt og søvnløshed vil forbedre både natte- og dagsymptomer på PTSD samt livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 eller flere udrulninger til OEF eller OIF
  • Udsættelse for traumer
  • Mareridt 2 eller flere gange om ugen
  • Søvnløshed i 1 måned eller mere
  • Bor i større San Diego County-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin mod søvn eller mareridt inden for de seneste 2 uger
  • Aktuel indskrivning i psykoterapi for PTSD
  • Aktuelt eller nyligt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
  • Andre ubehandlede søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapnø)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT mod søvnløshed
Patienter ændrer deres søvntider og -vaner for at reducere årvågenhed og "overtænkning", når de prøver at sove. Dette hjælper dem med at lære at sove natten over på en fast blok af tid
Adfærdsmæssigt: PTSD + IRT/CBT-I
6 ugers langvarig eksponering, 5 ugers billedprøveterapi og 7 ugers kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Andre navne:
  • PE
  • IRT
  • Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
  • eksponeringsterapi
Eksperimentel: Billedprøveterapi
Patienter "omskriver" fortællingen om et mareridt for at eliminere de foruroligende elementer og skabe en ny behagelig drømmescene. De øver derefter denne scene i deres fantasi mindst to gange hver dag. Dette reducerer frekvensen og intensiteten af ​​målmareridtet og reducerer ofte også andre mareridt.
Adfærdsmæssigt: PTSD + IRT/CBT-I
6 ugers langvarig eksponering, 5 ugers billedprøveterapi og 7 ugers kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Andre navne:
  • PE
  • IRT
  • Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
  • eksponeringsterapi
Eksperimentel: Langvarig eksponering
Denne adfærdsmæssige behandling for PTSD involverer 1) systematisk og gentagen eksponering for genstande og situationer, der undgås på grund af traumerelateret nød, 2) langvarig, gentagen genfortælling af traumeminder gennem visualisering og 3) terapeut-guidede diskussioner af tanker og følelser relaterede. til eksponeringsøvelserne. Målene for PE er at reducere angsten og nøden fremkaldt af traume-relaterede erindringer og situationer, vise patienter, at disse minder og situationer er forskellige fra traumet, og lære patienter, at de kan tolerere den nød, der er forårsaget af disse minder og situationer.
Adfærdsmæssigt: PTSD + IRT/CBT-I
6 ugers langvarig eksponering, 5 ugers billedprøveterapi og 7 ugers kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Andre navne:
  • PE
  • IRT
  • Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
  • eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: PTSD + Supportive Care Therapy
6 ugers langvarig eksponering + 12 ugers støttende behandling
Andre navne:
  • PE
  • eksponeringsterapi
Aktiv komparator: Understøttende plejeterapi
Dette er en aktiv terapi, hvor fokus for interventionen er på at hjælpe patienter med bedre at forstå deres følelsesmæssige reaktion på deres PTSD og søvnsymptomer.
Adfærdsmæssigt: PTSD + Supportive Care Therapy
6 ugers langvarig eksponering + 12 ugers støttende behandling
Andre navne:
  • PE
  • eksponeringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mareridt og søvnløshedssymptomer
Tidsramme: forbehandling; uge 6, 11 og 18 af behandlingen; 3 måneders opfølgning efter behandling
forbehandling; uge 6, 11 og 18 af behandlingen; 3 måneders opfølgning efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-symptomer i dagtimerne (ikke-søvn).
Tidsramme: forbehandling; uge 6, 11 og 18 af behandlingen; 3 måneders opfølgning efter behandling
forbehandling; uge 6, 11 og 18 af behandlingen; 3 måneders opfølgning efter behandling
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: forbehandling; uge 6, 11 og 18 af behandlingen; 3 måneders opfølgning efter behandling
forbehandling; uge 6, 11 og 18 af behandlingen; 3 måneders opfølgning efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean PA Drummond, PhD, Veterans Medical Research Foundation & University of California San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1RC1NR011728-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med PTSD + IRT/CBT-I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner