喉頭の創傷治癒における運動の役割
2009年11月6日 更新者：University of Pittsburgh
この研究の目的は、ヒトの喉頭分泌物からの分子アッセイと二次的な臨床試験に基づいて、「共鳴音声」が急性喉頭音外傷からの回復を促進する可能性があるという仮説を定量的に調査することです。
調査の概要
詳細な説明
目的は、次の操作可能な質問を使用することです。高振幅、低衝撃の声帯振動、「共鳴音声」に対応することが示されている発声モードは、発声安静と比較して、急性音外傷からの回復量と回復期間を改善しますか?それとも、（主に）分子アッセイで測定され、（二次的に）行動および臨床検査で測定された自発的な発話でしょうか？
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- Univesity of Pittsburgh
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボイストレーニングを受け、安全に大きな声を出すことができるようになったと感じている男性と女性。
- 18～49歳。
- 一般的には健康です。
- 20 dB ～ 8,000 Hz で両側の正常な聴力。と
- 試験官が知覚的に判断したように、トレーニング中に「共鳴音声」を生成する能力を実証しました。
除外基準:
- 現在の慢性的な音声の問題。
- 音声に影響を与える可能性があると判断された現在の薬（例: 利尿薬、うっ血除去薬);
- 嘔吐反射の高まり。
- 小さな鼻道。
- 偏った中隔。と
- 麻酔薬に対するアレルギーがあることがわかっている、またはその疑いがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボイスレスト
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4時間は音声の使用を完全に控える
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実験的：共鳴発声練習
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4時間の共鳴音声エクササイズ
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実験的：自発的な発話
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉頭分泌物のバイオマーカー
時間枠：ベースライン後最大 24 時間
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ベースライン後最大 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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発声閾値圧 (PTP)
時間枠：ベースライン後最大 24 時間
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ベースライン後最大 24 時間
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発声努力の直接的な大きさの推定 (DME)
時間枠：ベースライン後最大 24 時間
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ベースライン後最大 24 時間
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喉頭の視覚的知覚評価
時間枠：ベースライン後最大 24 時間
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ベースライン後最大 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Katherine Verdolini Abbott, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月6日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DC005643
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。