- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01009632
Gyakorlat szerepe a gége sebgyógyításában
2009. november 6. frissítette: University of Pittsburgh
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kvantitatív módon feltárja azt a hipotézist, hogy a "rezonáns hang" elősegítheti az akut gége fonotrauma utáni felépülést, humán gégeváladékból származó molekuláris vizsgálatok és másodsorban klinikai tesztek alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél a következő operacionalizált kérdés használata: A bemutatott hangzási mód megfelel-e a nagy amplitúdójú, kis hatású hangszál-oszcillációnak, a "rezonáns hangnak", javítja-e az akut fonotraumából való felépülés mértékét és időbeli lefolyását a hangpihenéshez képest vagy spontán beszéd, molekuláris vizsgálatokkal (elsősorban) és viselkedési és klinikai tesztekkel (másodlagosan) mérve?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan hímek és nőstények, akik hangképzésben részesültek, és úgy érzik, hogy képesek biztonságosan hangos hangot előállítani;
- 18-49 éves korig;
- általában egészséges;
- normál kétoldali hallás 20 dB és 8000 Hz között; és
- bizonyítottan képes "rezonáns hangot" produkálni a képzés során, a vizsgáztató észlelése szerint.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi krónikus hangproblémák;
- jelenlegi gyógyszerek, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolhatják a hangot (pl. diuretikumok, dekongesztánsok);
- fokozott öklendezési reflex;
- kis orrjárat;
- eltért septum; és
- ismert vagy feltételezett allergia érzéstelenítőkre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hang pihenés
|
4 óra teljes tartózkodás minden hanghasználattól
|
Kísérleti: Rezonáns hanggyakorlat
|
4 órás rezonáns hanggyakorlat
|
Kísérleti: Spontán beszéd
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Biomarkerek a gégeváladékban
Időkeret: Akár 24 órás az alaphelyzet után
|
Akár 24 órás az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Phonation Threshold Pressure (PTP)
Időkeret: Akár 24 órával az alapvonal után
|
Akár 24 órával az alapvonal után
|
A fonórikus erőfeszítés közvetlen nagyságrendi becslései (DME)
Időkeret: Akár 24 órával az alapvonal után
|
Akár 24 órával az alapvonal után
|
A gége vizuális-percepciós értékelése
Időkeret: Akár 24 órával az alapvonal után
|
Akár 24 órával az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DC005643
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hang pihenés
-
University of UtahBefejezveStroke | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
Labdom SuisseIsmeretlen
-
Ulrike WillutzkiUniversity of BernToborzásMentális zavarok | Online-beavatkozásNémetország
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterVisszavont
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktív, nem toborzóPosturális tachycardia szindróma | Posturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok
-
Assiut UniversityBefejezveCOPD exacerbációEgyiptom
-
Marshall UniversityEdwards Foundation, Inc.MegszűntKrónikus limfocitás leukémia | Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopátia | Parázsló myeloma multiplexEgyesült Államok
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenBefejezveMentális egészség Wellness 1Dánia
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development AuthorityMegszűntBőr; DeformációEgyesült Államok
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development AuthorityMegszűntÉgési sérülésekEgyesült Államok