Роль упражнений для заживления ран гортани
6 ноября 2009 г. обновлено: University of Pittsburgh
Целью данного исследования является количественное изучение гипотезы о том, что «резонансный голос» может ускорить восстановление после острой фонотравмы гортани, на основе молекулярных анализов секрета гортани человека и, во вторую очередь, клинических тестов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы использовать следующий операциональный вопрос: Улучшает ли режим голоса, который, как показано, соответствует высокоамплитудным, малоударным колебаниям голосовых связок, «резонансному голосу», количество и время восстановления после острой фонотравмы по сравнению с голосовым отдыхом? или спонтанная речь, измеренная с помощью молекулярных анализов (в первую очередь) и поведенческих и клинических тестов (во вторую очередь)?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины, прошедшие голосовую тренировку и чувствующие, что они могут безопасно издавать громкий голос;
- возраст 18-49 лет;
- в целом здоров;
- нормальный двусторонний слух от 20 дБ до 8000 Гц; и
- продемонстрировал способность воспроизводить «резонансный голос» во время обучения, как это определил экзаменатор на основе восприятия.
Критерий исключения:
- текущие хронические проблемы с голосом;
- текущие лекарства, которые, как определено, могут влиять на голос (например, диуретики, деконгестанты);
- повышенный рвотный рефлекс;
- маленький носовой ход;
- искривление перегородки; и
- известная или предполагаемая аллергия на анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Голосовой отдых
|
4 часа полного воздержания от любого использования голоса
|
|
Экспериментальный: Резонансное голосовое упражнение.
|
4 часа резонансного голосового упражнения
|
|
Экспериментальный: Спонтанная речь
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биомаркеры в секрете гортани
Временное ограничение: До 24 часов после исходного уровня
|
До 24 часов после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пороговое давление фонации (PTP)
Временное ограничение: Базовый уровень до 24 часов после публикации
|
Базовый уровень до 24 часов после публикации
|
|
Прямые оценки величины голосового усилия (DME)
Временное ограничение: Базовый уровень до 24 часов после публикации
|
Базовый уровень до 24 часов после публикации
|
|
Зрительно-перцептивные оценки гортани
Временное ограничение: Базовый уровень до 24 часов после публикации
|
Базовый уровень до 24 часов после публикации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DC005643
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .