- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01009632
Harjoituksen rooli kurkunpään haavan paranemisessa
perjantai 6. marraskuuta 2009 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kvantitatiivisesti hypoteesia, jonka mukaan "resonanssiääni" voi parantaa toipumista akuutista kurkunpään fonotraumasta, perustuen ihmisen kurkunpään eritteiden molekyylimäärityksiin ja toissijaisesti kliinisiin testeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on käyttää seuraavaa operatiivista kysymystä: Parantaako äänimuoto, jonka on osoitettu vastaavan korkean amplitudin, matalavaikutteisia äänihuulien värähtelyjä, "resonanssiääntä", parantaa akuutista fonotraumasta toipumisen määrää ja aikaa verrattuna äänen lepoon tai spontaani puhe mitattuna molekyylimäärityksillä (ensisijaisesti) ja käyttäytymis- ja kliinisillä testeillä (toissijaisesti)?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, jotka ovat saaneet äänikoulutuksen ja tuntevat pystyvänsä tuottamaan kovaa ääntä turvallisesti;
- ikä 18-49;
- yleensä terve;
- normaali kuulo molemmin puolin taajuudella 20 dB - 8000 Hz; ja
- osoittanut kykynsä tuottaa "resonanssiääntä" harjoituksen aikana tutkijan havainnollisesti määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset krooniset ääniongelmat;
- nykyiset lääkkeet, joiden on päätetty mahdollisesti vaikuttaa ääneen (esim. diureetit, dekongestantit);
- kohonnut gag-refleksi;
- pieni nenäkäytävä;
- poikkeava väliseinä; ja
- tunnettu tai epäilty allergia anestesia-aineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänen lepo
|
4 tuntia kokonaan pidättäydy kaikesta äänen käytöstä
|
|
Kokeellinen: Resonoiva ääniharjoitus
|
4 tunnin resonanssiääniharjoittelu
|
|
Kokeellinen: Spontaani puhe
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biomarkkerit kurkunpään eritteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Phonation Threshold Pressure (PTP)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
DME (Direct Magnitude Estimations of phonatory try)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kurkunpään visuaaliset havaintoarvot
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC005643
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .