- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01009632
Träningens roll för sårläkning i struphuvudet
6 november 2009 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att kvantitativt utforska hypotesen att "resonant röst" kan förbättra återhämtningen från akut larynx fonotrauma, baserat på molekylära analyser från mänskliga larynxsekret och sekundärt kliniska tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att använda följande operativa fråga: Förbättrar ett röstläge som visat sig motsvara stämbandssvängningar med hög amplitud och låg påverkan, "resonant röst", förbättrar mängden och tidsförloppet för återhämtning från akut fonotrauma, jämfört med röstvila eller spontant tal, mätt med molekylära analyser (i första hand) och med beteendemässiga och kliniska tester (sekundärt)?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor som har genomgått röstträning och känner att de kan producera hög röst på ett säkert sätt;
- åldrarna 18-49;
- allmänt frisk;
- normal hörsel bilateralt vid 20 dB till 8 000 Hz; och
- visat förmåga att producera "resonant röst" under träning som bestäms av examinator perceptuellt.
Exklusions kriterier:
- aktuella kroniska röstproblem;
- nuvarande mediciner som är fast beslutna att möjligen påverka rösten (t.ex. diuretika, avsvällande medel);
- förhöjd gag-reflex;
- liten näsgång;
- avvikit septum; och
- känd eller misstänkt allergi mot anestetika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Röstvila
|
4 timmars fullständig avstå från all röstanvändning
|
Experimentell: Resonant röstövning
|
4 timmars resonant röstövning
|
Experimentell: Spontant tal
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biomarkörer i larynxsekret
Tidsram: Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Phonation Threshold Pressure (PTP)
Tidsram: Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Direkt storleksuppskattningar av fonatorisk ansträngning (DME)
Tidsram: Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Visuell-perceptuella betyg av struphuvudet
Tidsram: Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Upp till 24 timmar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2009
Första postat (Uppskatta)
9 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DC005643
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röstvila
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...AvslutadAnorexia nervosa | Konstitutionell slankhetFrankrike
-
Colorado State UniversityAvslutadKronisk sömnlöshetFörenta staterna
-
West Virginia UniversityIndragenTraumatisk hjärnskada | Syndrom efter hjärnskakning | Hjärnskakning, hjärnaFörenta staterna
-
Radicle ScienceHar inte rekryterat ännuSömnstörning | Sova | SömnstörningFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadTeoribaserat utbildningsprogram online för unga kvinnor om förbättring av amningsrelaterade resultatSjälvförmåga | Amning, exklusivHong Kong
-
Hannover Medical SchoolAvslutad
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongAvslutadPsykisk ohälsaHong Kong
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoRekryteringSällsynta sjukdomar | Aortaaneurysm, thoraxItalien
-
Gadjah Mada UniversityHar inte rekryterat ännuMödra och barns hälsa
-
Miulli General HospitalOkänd