Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role cvičení pro hojení ran v hrtanu

6. listopadu 2009 aktualizováno: University of Pittsburgh
Účelem této studie je kvantitativně prozkoumat hypotézu, že „rezonanční hlas“ může zlepšit zotavení z akutního laryngeálního fonotraumatu, na základě molekulárních testů z lidských laryngeálních sekretů a sekundárně klinických testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je použít následující operacionalizovanou otázku: Zlepšuje režim hlasového projevu, který odpovídá oscilacím hlasivek s vysokou amplitudou, nízkým dopadem, „rezonančnímu hlasu“, rozsah a časový průběh zotavení z akutního fonotraumatu ve srovnání s hlasovým klidem? nebo spontánní řeč, měřenou molekulárními testy (primárně) a behaviorálními a klinickými testy (sekundárně)?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy, kteří absolvovali hlasový výcvik a cítí, že jsou schopni bezpečně produkovat hlasitý hlas;
  • věk 18-49;
  • celkově zdravý;
  • normální sluch bilaterálně při 20 dB až 8 000 Hz; a
  • prokázala schopnost produkovat „rezonanční hlas“ během tréninku, jak ji určil zkoušející percepčně.

Kritéria vyloučení:

  • současné chronické problémy s hlasem;
  • současné léky, u kterých se předpokládá, že mohou ovlivnit hlas (např. diuretika, dekongestanty);
  • zvýšený dávivý reflex;
  • malý nosní průchod;
  • vychýlená přepážka; a
  • známá nebo suspektní alergie na anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlasový odpočinek
Behaviorální: Hlasový odpočinek
4 hodiny úplného zdržení se jakéhokoli používání hlasu
Experimentální: Cvičení rezonančního hlasu
Behaviorální: Rezonanční hlas
4h cvičení rezonančního hlasu
Experimentální: Spontánní projev
Behaviorální: Spontánní projev
Ostatní jména:
  • 4 hodiny konverzačního (normálního) používání hlasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biomarkery v laryngeálních sekretech
Časové okno: Až 24 hodin po základní linii
Až 24 hodin po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Phonation Threshold Pressure (PTP)
Časové okno: Až 24hodinová základní linie
Až 24hodinová základní linie
Přímé odhady velikosti fonačního úsilí (DME)
Časové okno: Až 24hodinová základní linie
Až 24hodinová základní linie
Vizuálně-percepční hodnocení hrtanu
Časové okno: Až 24hodinová základní linie
Až 24hodinová základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DC005643

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlasový odpočinek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit