- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01009632
De rol van lichaamsbeweging voor wondgenezing in het strottenhoofd
6 november 2009 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om kwantitatief de hypothese te onderzoeken dat "resonante stem" het herstel van acuut larynx-fonotrauma kan bevorderen, gebaseerd op moleculaire assays van menselijke larynxafscheidingen en secundair, klinische tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de volgende geoperationaliseerde vraag te gebruiken: Verbetert een stemmodus waarvan is aangetoond dat deze overeenkomt met stembandtrillingen met hoge amplitude en lage impact, "resonante stem", de hoeveelheid en het tijdsverloop van herstel van acuut fonotrauma, in vergelijking met stemrust? of spontane spraak, zoals gemeten met moleculaire assays (voornamelijk) en met gedrags- en klinische tests (secundair)?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen die stemtraining hebben gehad en het gevoel hebben dat ze veilig een luide stem kunnen produceren;
- leeftijden 18-49;
- over het algemeen gezond;
- normaal gehoor bilateraal bij 20 dB tot 8.000 Hz; En
- aangetoond vermogen om "resonante stem" te produceren tijdens de training, zoals bepaald door de examinator perceptueel.
Uitsluitingscriteria:
- huidige chronische stemproblemen;
- huidige medicijnen waarvan is vastgesteld dat ze mogelijk de stem beïnvloeden (bijv. diuretica, decongestiva);
- verhoogde kokhalsreflex;
- kleine neusholte;
- afwijkend tussenschot; En
- bekende of vermoede allergie voor anesthetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stem rust
|
4 uur volledig afzien van elk spraakgebruik
|
|
Experimenteel: Resonante stemoefening
|
4 uur resonerende stemoefening
|
|
Experimenteel: Spontane toespraak
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biomarkers in larynxafscheidingen
Tijdsspanne: Tot 24 uur na baseline
|
Tot 24 uur na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fonatiedrempeldruk (PTP)
Tijdsspanne: Tot 24 uur na baseline
|
Tot 24 uur na baseline
|
|
Directe magnitude schattingen van phonatory inspanning (DME)
Tijdsspanne: Tot 24 uur na baseline
|
Tot 24 uur na baseline
|
|
Visueel-perceptuele beoordelingen van het strottenhoofd
Tijdsspanne: Tot 24 uur na baseline
|
Tot 24 uur na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DC005643
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .