- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01009632
Rollen til trening for sårheling i strupehodet
6. november 2009 oppdatert av: University of Pittsburgh
Hensikten med denne studien er å utforske kvantitativt hypotesen om at "resonant stemme," kan forbedre utvinning fra akutt larynx fonotrauma, basert på molekylære analyser fra menneskelige larynxsekreter og sekundært kliniske tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å bruke følgende operasjonaliserte spørsmål: Forbedrer en stemmemodus som er vist å korrespondere med stemmebåndsvingninger med høy amplitude, lavpåvirkning, "resonansstemme", mengden og tidsforløpet for restitusjon fra akutt fonotraume sammenlignet med stemmehvile eller spontan tale, målt med molekylære analyser (primært) og med atferdsmessige og kliniske tester (sekundært)?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner som har fått stemmetrening og føler at de er i stand til å produsere høy stemme trygt;
- alderen 18-49;
- generelt sunt;
- normal hørsel bilateralt ved 20 dB til 8000 Hz; og
- demonstrert evne til å produsere "resonant stemme" under trening som bestemt av eksaminator perseptuelt.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende kroniske stemmeproblemer;
- nåværende medisiner som er fast bestemt på å muligens påvirke stemmen (f.eks. diuretika, dekongestanter);
- økt gagrefleks;
- liten nesepassasje;
- avviket septum; og
- kjent eller mistenkt allergi mot anestetika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stemmehvile
|
4 timers fullstendig avstå fra all stemmebruk
|
Eksperimentell: Resonant stemmeøvelse
|
4-timers resonant stemmeøvelse
|
Eksperimentell: Spontan tale
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Biomarkører i larynxsekret
Tidsramme: Opptil 24 timer etter baseline
|
Opptil 24 timer etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Phonation Threshold Pressure (PTP)
Tidsramme: Opptil 24 timer etter baseline
|
Opptil 24 timer etter baseline
|
Direkte størrelsesvurderinger av fonatorisk innsats (DME)
Tidsramme: Opptil 24 timer etter baseline
|
Opptil 24 timer etter baseline
|
Visuell-perseptuelle vurderinger av strupehodet
Tidsramme: Opptil 24 timer etter baseline
|
Opptil 24 timer etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DC005643
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stemmehvile
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...FullførtAnoreksia | Konstitusjonell slankhetFrankrike
-
Colorado State UniversityFullførtKronisk søvnløshetForente stater
-
Radicle ScienceHar ikke rekruttert ennåSøvnforstyrrelse | Sove | SøvnforstyrrelserForente stater
-
West Virginia UniversityTilbaketrukketTraumatisk hjerneskade | Post-hjernerystelse syndrom | Hjernerystelse, hjerneForente stater
-
Chinese University of Hong KongFullførtFølelse av mestringsevne | Amming, eksklusivtHong Kong
-
Radicle ScienceFullførtSøvnforstyrrelse | Sove | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Hannover Medical SchoolFullført
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongFullførtPsykologisk stressHong Kong
-
Gadjah Mada UniversityHar ikke rekruttert ennåHelse for mødre og barn
-
Miulli General HospitalUkjent