Rôle de l'exercice pour la cicatrisation des plaies dans le larynx
6 novembre 2009 mis à jour par: University of Pittsburgh
Le but de cette étude est d'explorer quantitativement l'hypothèse selon laquelle la "voix résonnante" peut améliorer la récupération d'un phonotraumatisme laryngé aigu, sur la base d'essais moléculaires à partir de sécrétions laryngées humaines et, secondairement, d'essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'utiliser la question opérationnalisée suivante : Est-ce qu'un mode de voisement correspond à des oscillations de cordes vocales de grande amplitude et à faible impact, "voix résonnante", améliore-t-il la quantité et la durée de la récupération après un phonotraumatisme aigu, par rapport au repos vocal ? ou la parole spontanée, telle que mesurée par des tests moléculaires (principalement) et par des tests comportementaux et cliniques (secondairement) ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- Univesity of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les hommes et les femmes qui ont suivi une formation vocale et se sentent capables de produire une voix forte en toute sécurité ;
- 18-49 ans;
- généralement en bonne santé;
- audition normale bilatéralement à 20 dB à 8 000 Hz ; et
- capacité démontrée à produire une "voix résonnante" pendant la formation, telle que déterminée par l'examinateur perceptuellement.
Critère d'exclusion:
- problèmes de voix chroniques actuels;
- les médicaments actuels qui sont déterminés à influencer éventuellement la voix (par ex. diurétiques, décongestionnants);
- réflexe nauséeux accru;
- petit passage nasal;
- déviation de la cloison; et
- allergie connue ou suspectée aux anesthésiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repos vocal
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4 heures d'abstention complète de toute utilisation de la voix
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Expérimental: Exercice de voix résonnante
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4 heures d'exercice de voix résonnante
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Expérimental: Discours spontané
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Biomarqueurs dans les sécrétions laryngées
Délai: Jusqu'à 24 heures après la consultation de référence
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Jusqu'à 24 heures après la consultation de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression de seuil de phonation (PTP)
Délai: Jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Estimations directes de la magnitude de l'effort phonatoire (DME)
Délai: Jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Évaluations visuelles et perceptives du larynx
Délai: Jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Première publication (Estimation)
9 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DC005643
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .