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Ruolo dell'esercizio per la guarigione delle ferite nella laringe

6 novembre 2009 aggiornato da: University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare quantitativamente l'ipotesi che la "voce risonante" possa migliorare il recupero dal fonotrauma laringeo acuto, sulla base di analisi molecolari da secrezioni laringee umane e, secondariamente, test clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è utilizzare la seguente domanda operazionalizzata: una modalità di voicing mostrata per corrispondere a oscillazioni delle corde vocali ad alta ampiezza e basso impatto, "voce risonante", migliora la quantità e il decorso temporale del recupero dal fonotrauma acuto, rispetto al riposo vocale o discorso spontaneo, misurato con saggi molecolari (principalmente) e con test comportamentali e clinici (secondariamente)?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine che hanno ricevuto un addestramento vocale e si sentono in grado di produrre una voce forte in sicurezza;
  • età 18-49;
  • generalmente sano;
  • udito normale bilateralmente da 20 dB a 8.000 Hz; E
  • capacità dimostrata di produrre una "voce risonante" durante l'allenamento come determinato percettivamente dall'esaminatore.

Criteri di esclusione:

  • attuali problemi vocali cronici;
  • attuali farmaci che sono determinati a influenzare la voce (ad es. diuretici, decongestionanti);
  • riflesso del vomito accentuato;
  • piccolo passaggio nasale;
  • setto deviato; E
  • allergia nota o sospetta agli anestetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riposo vocale
Comportamentale: Riposo vocale
4 ore di astensione completa da qualsiasi uso della voce
Sperimentale: Esercizio vocale risonante
Comportamentale: Voce risonante
4 ore di esercizio vocale risonante
Sperimentale: Discorso spontaneo
Comportamentale: Discorso spontaneo
Altri nomi:
  • 4 ore di uso vocale (normale) della conversazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori nelle secrezioni laringee
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo il basale
Fino a 24 ore dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione di soglia della fonazione (PTP)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo il basale
Fino a 24 ore dopo il basale
Stima diretta della grandezza dello sforzo fonatorio (DME)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo il basale
Fino a 24 ore dopo il basale
Valutazioni visuo-percettive della laringe
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo il basale
Fino a 24 ore dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC005643

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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