- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01009632
후두의 상처치유를 위한 운동의 역할
2009년 11월 6일 업데이트: University of Pittsburgh
본 연구의 목적은 사람의 후두분비물을 이용한 분자분석과 이차적으로 임상시험을 통해 "공명음성"이 급성후두음성외상의 회복을 촉진시킬 수 있다는 가설을 정량적으로 탐색하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적은 다음 조작 질문을 사용하는 것입니다. 고진폭, 저충격 성대 진동, "공명 음성"에 해당하는 보이싱 모드가 성대 휴식과 비교하여 급성 음성 외상으로부터 회복의 양과 시간 경과를 개선합니까? 또는 분자 분석(주로)과 행동 및 임상 테스트(이차)로 측정된 자발적인 말입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- Univesity of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발성 훈련을 받았고 안전하게 큰 소리를 낼 수 있다고 느끼는 남성과 여성;
- 18-49세;
- 일반적으로 건강한;
- 20dB ~ 8,000Hz에서 양쪽 정상 청력; 그리고
- 심사관이 지각적으로 결정한 대로 훈련 중에 "공명하는 목소리"를 생성하는 능력을 입증했습니다.
제외 기준:
- 현재 만성 음성 문제;
- 음성에 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단되는 현재 약물(예: 이뇨제, 충혈 완화제);
- 고조된 개그 반사;
- 작은 비강;
- 비중격 만곡; 그리고
- 마취제에 대한 알러지 또는 의심되는 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보이스 레스트
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4시간 동안 음성 사용 완전 자제
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실험적: 공명 음성 운동
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공명 음성 운동 4시간
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실험적: 자발적인 연설
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후두 분비물의 바이오마커
기간: 기준선 이후 최대 24시간
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기준선 이후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발성 역치 압력(PTP)
기간: 기준선 이후 최대 24시간
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기준선 이후 최대 24시간
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발성 노력(DME)의 직접 크기 추정
기간: 기준선 이후 최대 24시간
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기준선 이후 최대 24시간
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후두의 시각 지각 등급
기간: 기준선 이후 최대 24시간
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기준선 이후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DC005643
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급성 음성외상에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
보이스 레스트에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et...완전한
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West Virginia University빼는
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University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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Center for Translational Medicine알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한