- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01009632
Motionens rolle for sårheling i strubehovedet
6. november 2009 opdateret af: University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er kvantitativt at udforske hypotesen om, at "resonant stemme," kan forbedre helbredelse fra akut larynx fonotrauma, baseret på molekylære assays fra humane larynxsekreter og sekundært kliniske tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at bruge følgende operationaliserede spørgsmål: Forbedrer en stemmetilstand, der er vist at svare til stemmebåndsoscillationer med høj amplitude, lavt indvirkning, "resonansstemme", mængden og tidsforløbet for bedring efter akut fonotraume sammenlignet med stemmehvile eller spontan tale, som målt med molekylære assays (primært) og med adfærdsmæssige og kliniske tests (sekundært)?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner og hunner, der har fået stemmetræning og føler, at de er i stand til at frembringe høj stemme sikkert;
- alderen 18-49;
- generelt sund;
- normal hørelse bilateralt ved 20 dB til 8.000 Hz; og
- demonstreret evne til at producere "resonant stemme" under træning som bestemt af eksaminator perceptuelt.
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle kroniske stemmeproblemer;
- nuværende medicin, som er bestemt til muligvis at påvirke stemmen (f.eks. diuretika, dekongestanter);
- øget gagrefleks;
- lille næsepassage;
- afviget septum; og
- kendt eller mistænkt allergi over for anæstetika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Stemmehvile
|
4 timers fuldstændig afstå fra enhver stemmebrug
|
Eksperimentel: Resonant stemmeøvelse
|
4 timers resonant stemmeøvelse
|
Eksperimentel: Spontan tale
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Biomarkører i larynxsekret
Tidsramme: Op til 24 timer efter baseline
|
Op til 24 timer efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Phonation Threshold Pressure (PTP)
Tidsramme: Op til 24 timer efter baseline
|
Op til 24 timer efter baseline
|
Direkte størrelsesvurderinger af fonatorisk indsats (DME)
Tidsramme: Op til 24 timer efter baseline
|
Op til 24 timer efter baseline
|
Visuel-perceptuelle vurderinger af strubehovedet
Tidsramme: Op til 24 timer efter baseline
|
Op til 24 timer efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2009
Først opslået (Skøn)
9. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DC005643
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stemmehvile
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...AfsluttetAnoreksi | Konstitutionel slankhedFrankrig
-
Radicle ScienceIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
West Virginia UniversityTrukket tilbageTraumatisk hjerneskade | Post-hjernerystelse syndrom | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetSelveffektivitet | Amning, eksklusivHong Kong
-
Radicle ScienceAfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Hannover Medical SchoolAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongAfsluttet
-
Colorado State UniversityAfsluttetKronisk søvnløshedForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityIkke rekrutterer endnuMødre og børns sundhed
-
Miulli General HospitalUkendt