Papel do Exercício para Cicatrização de Feridas na Laringe
6 de novembro de 2009 atualizado por: University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é explorar quantitativamente a hipótese de que a "voz ressonante" pode melhorar a recuperação do fonotrauma laríngeo agudo, com base em ensaios moleculares de secreções laríngeas humanas e, secundariamente, em testes clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é usar a seguinte questão operacionalizada: um modo de sonorização mostrado como correspondendo a oscilações de cordas vocais de alta amplitude e baixo impacto, "voz ressonante", melhora a quantidade e o tempo de recuperação de fonotrauma agudo, em comparação com o repouso vocal ou fala espontânea, medida com ensaios moleculares (principalmente) e com testes comportamentais e clínicos (secundariamente)?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres que tiveram treinamento de voz e sentem que são capazes de produzir voz alta com segurança;
- idades 18-49;
- geralmente saudável;
- audição normal bilateralmente em 20 dB a 8.000 Hz; e
- capacidade demonstrada de produzir "voz ressonante" durante o treinamento, conforme determinado perceptivamente pelo examinador.
Critério de exclusão:
- problemas de voz crônicos atuais;
- medicamentos atuais que estão determinados a possivelmente influenciar a voz (por exemplo, diuréticos, descongestionantes);
- reflexo de vômito aumentado;
- passagem nasal pequena;
- desvio de septo; e
- alergia conhecida ou suspeita a anestésicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Descanso de voz
|
4 horas de abstenção completa de qualquer uso de voz
|
|
Experimental: Exercício de voz ressonante
|
4 horas de exercício de voz ressonante
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Experimental: Discurso espontâneo
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Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biomarcadores em secreções laríngeas
Prazo: Até 24 horas após a linha de base
|
Até 24 horas após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão Limiar de Fonação (PTP)
Prazo: Até 24 horas após a linha de base
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Até 24 horas após a linha de base
|
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Estimativas de magnitude direta do esforço fonatório (DME)
Prazo: Até 24 horas após a linha de base
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Até 24 horas após a linha de base
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Avaliação visual-perceptiva da laringe
Prazo: Até 24 horas após a linha de base
|
Até 24 horas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DC005643
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