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Die Rolle von Bewegung bei der Wundheilung im Kehlkopf

6. November 2009 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese quantitativ zu untersuchen, dass eine „resonante Stimme“ die Genesung nach einem akuten Kehlkopf-Phonotrauma verbessern kann, basierend auf molekularen Tests aus menschlichen Kehlkopfsekreten und sekundär klinischen Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel besteht darin, die folgende operationelle Frage zu verwenden: Verbessert ein Stimmmodus, der nachweislich Stimmbandschwingungen mit hoher Amplitude und geringer Auswirkung, einer „resonanten Stimme“, entspricht, das Ausmaß und den zeitlichen Verlauf der Erholung von einem akuten Phonotrauma im Vergleich zur Stimmruhe? oder spontane Sprache, gemessen mit molekularen Tests (primär) und mit Verhaltens- und klinischen Tests (sekundär)?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die eine Stimmbildung absolviert haben und das Gefühl haben, dass sie sicher in der Lage sind, laute Stimmen zu erzeugen;
  • Alter 18–49;
  • im Allgemeinen gesund;
  • normales Hören beidseitig bei 20 dB bis 8.000 Hz; Und
  • nachgewiesene Fähigkeit, während des Trainings eine „resonante Stimme“ zu erzeugen, wie vom Prüfer perzeptiv festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle chronische Stimmprobleme;
  • Aktuelle Medikamente, die nachweislich möglicherweise die Stimme beeinflussen (z. B. Diuretika, abschwellende Mittel);
  • erhöhter Würgereflex;
  • kleiner Nasengang;
  • krumme Nasenscheidewand; Und
  • bekannte oder vermutete Allergie gegen Anästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimmruhe
Verhalten: Stimmruhe
4 Stunden völliger Verzicht auf jeglichen Sprachgebrauch
Experimental: Resonante Stimmübung
Verhalten: Resonanzvolle Stimme
4 Stunden resonante Stimmübung
Experimental: Spontane Rede
Verhalten: Spontane Rede
Andere Namen:
  • 4 Stunden konversationelle (normale) Sprachnutzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomarker im Kehlkopfsekret
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn
Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phonationsschwellendruck (PTP)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn
Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn
Direkte Größenschätzungen der phonatorischen Anstrengung (DME)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn
Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn
Visuell-perzeptive Beurteilung des Kehlkopfes
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn
Bis zu 24 Stunden nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DC005643

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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