- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01009632
Rola ćwiczeń w gojeniu się ran krtani
6 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Celem tego badania jest ilościowe zbadanie hipotezy, że „głos rezonansowy” może przyspieszyć powrót do zdrowia po ostrym fonotraumie krtani, w oparciu o testy molekularne ludzkich wydzielin krtaniowych i wtórne testy kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest użycie następującego pytania zoperacjonalizowanego: czy pokazany tryb mówienia odpowiada oscylacjom strun głosowych o wysokiej amplitudzie i niskim wpływie, „głosowi rezonansowemu”, poprawia ilość i czas powrotu do zdrowia po ostrej fonotraumie, w porównaniu do spoczynku głosu czy mowa spontaniczna, mierzona testami molekularnymi (głównie) oraz testami behawioralnymi i klinicznymi (wtórnie)?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety, którzy przeszli szkolenie głosowe i czują, że są w stanie bezpiecznie mówić głośno;
- wiek 18-49 lat;
- ogólnie zdrowy;
- normalne słyszenie obustronne przy 20 dB do 8000 Hz; I
- zademonstrował zdolność do wydawania „rezonansowego głosu” podczas szkolenia, zgodnie z percepcyjną oceną egzaminatora.
Kryteria wyłączenia:
- aktualne chroniczne problemy z głosem;
- aktualne leki, które mogą wpływać na głos (np. diuretyki, leki zmniejszające przekrwienie);
- wzmożony odruch wymiotny;
- mały kanał nosowy;
- skrzywiona przegroda; I
- znana lub podejrzewana alergia na środki znieczulające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek głosowy
|
4 godziny całkowitego powstrzymania się od używania głosu
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie głosu rezonansowego
|
4-godzinne ćwiczenie głosu rezonansowego
|
|
Eksperymentalny: Spontaniczna mowa
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery w wydzielinach krtaniowych
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
|
Do 24 godzin po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie progowe fonacji (PTP)
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
|
Do 24 godzin po linii bazowej
|
|
Bezpośrednie oszacowanie wielkości wysiłku fonacyjnego (DME)
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
|
Do 24 godzin po linii bazowej
|
|
Wizualno-percepcyjne oceny krtani
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
|
Do 24 godzin po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC005643
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra fonotrauma
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Odpoczynek głosowy
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ZakończonyJadłowstręt psychiczny | Szczupłość konstytucyjnaFrancja
-
West Virginia UniversityWycofanePoważny uraz mózgu | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Wstrząs mózguStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Karmienie piersią, na wyłącznośćHongkong
-
Radicle ScienceZakończonyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyDysfonia | Zaburzenia głosu | Dysfonia funkcjonalnaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University...RekrutacyjnyDysfonia napięcia mięśniowegoStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyInsulinooporność | Zanik mięśni | Synteza białek mięśniowychKanada
-
YiLin ZhaoRejestracja na zaproszenieBól głowy wywołany przez anaestezję kręgosłupa i zewnątrzoponowego podczas ciążyChiny