Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ćwiczeń w gojeniu się ran krtani

6 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Celem tego badania jest ilościowe zbadanie hipotezy, że „głos rezonansowy” może przyspieszyć powrót do zdrowia po ostrym fonotraumie krtani, w oparciu o testy molekularne ludzkich wydzielin krtaniowych i wtórne testy kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem jest użycie następującego pytania zoperacjonalizowanego: czy pokazany tryb mówienia odpowiada oscylacjom strun głosowych o wysokiej amplitudzie i niskim wpływie, „głosowi rezonansowemu”, poprawia ilość i czas powrotu do zdrowia po ostrej fonotraumie, w porównaniu do spoczynku głosu czy mowa spontaniczna, mierzona testami molekularnymi (głównie) oraz testami behawioralnymi i klinicznymi (wtórnie)?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety, którzy przeszli szkolenie głosowe i czują, że są w stanie bezpiecznie mówić głośno;
  • wiek 18-49 lat;
  • ogólnie zdrowy;
  • normalne słyszenie obustronne przy 20 dB do 8000 Hz; I
  • zademonstrował zdolność do wydawania „rezonansowego głosu” podczas szkolenia, zgodnie z percepcyjną oceną egzaminatora.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne chroniczne problemy z głosem;
  • aktualne leki, które mogą wpływać na głos (np. diuretyki, leki zmniejszające przekrwienie);
  • wzmożony odruch wymiotny;
  • mały kanał nosowy;
  • skrzywiona przegroda; I
  • znana lub podejrzewana alergia na środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odpoczynek głosowy
4 godziny całkowitego powstrzymania się od używania głosu
Eksperymentalny: Ćwiczenie głosu rezonansowego
4-godzinne ćwiczenie głosu rezonansowego
Eksperymentalny: Spontaniczna mowa
Inne nazwy:
  • 4 godziny konwersacyjnego (normalnego) używania głosu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery w wydzielinach krtaniowych
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
Do 24 godzin po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie progowe fonacji (PTP)
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
Do 24 godzin po linii bazowej
Bezpośrednie oszacowanie wielkości wysiłku fonacyjnego (DME)
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
Do 24 godzin po linii bazowej
Wizualno-percepcyjne oceny krtani
Ramy czasowe: Do 24 godzin po linii bazowej
Do 24 godzin po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC005643

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra fonotrauma

Badania kliniczne na Odpoczynek głosowy

Subskrybuj