Papel del ejercicio para la cicatrización de heridas en la laringe
6 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es explorar cuantitativamente la hipótesis de que la "voz resonante" puede mejorar la recuperación del fonotrauma laríngeo agudo, en base a ensayos moleculares de secreciones laríngeas humanas y, en segundo lugar, pruebas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es utilizar la siguiente pregunta operacionalizada: ¿Un modo de sonorización que se muestra corresponde a oscilaciones de las cuerdas vocales de gran amplitud y bajo impacto, "voz resonante", mejora la cantidad y el tiempo de recuperación del fonotrauma agudo, en comparación con el reposo vocal? o habla espontánea, medida con ensayos moleculares (principalmente) y con pruebas conductuales y clínicas (secundariamente)?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres que han tenido entrenamiento de voz y sienten que pueden producir una voz fuerte de manera segura;
- edades 18-49;
- generalmente saludable;
- audición normal bilateralmente de 20 dB a 8000 Hz; y
- capacidad demostrada para producir una "voz resonante" durante el entrenamiento según lo determine el examinador perceptivamente.
Criterio de exclusión:
- problemas de voz crónicos actuales;
- medicamentos actuales que se determina que pueden influir en la voz (p. diuréticos, descongestionantes);
- reflejo nauseoso aumentado;
- pasaje nasal pequeño;
- tabique desviado; y
- Alergia conocida o sospechada a los anestésicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Descanso de voz
|
4 horas de abstención completa de cualquier uso de voz
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|
Experimental: Ejercicio de voz resonante
|
4 horas de ejercicio de voz resonante
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Experimental: Discurso espontáneo
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Biomarcadores en secreciones laríngeas
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la línea de base
|
Hasta 24 horas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión Umbral de Fonación (PTP)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la línea base
|
Hasta 24 horas después de la línea base
|
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Estimaciones de magnitud directa del esfuerzo fonatorio (DME)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la línea base
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Hasta 24 horas después de la línea base
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Calificaciones de percepción visual de la laringe
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la línea base
|
Hasta 24 horas después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DC005643
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