血液悪性腫瘍における TPA とデキサメタゾンおよび CMT の第 II 相試験

包含基準

• -組織学的に文書化された再発/難治性AMLを持っている必要があります 治癒または緩和の可能性があることが実証されている標準療法はありません。
• 0-2のECOGパフォーマンスステータス。
• 18 歳以上である必要があります。
• 推定余命 > 1 か月。

• 検査データ:

  • -ギルバート症候群によるものでない限り、総ビリルビン≤1.5 x 正常上限
  • 血清クレアチニン≤2.0mg/dl
  • AST≦3.0×正常上限
  • 心臓駆出率 > 40%
  • FEV1.0 > 50% 予測
• 以前の治療：化学療法、生物学的療法、または放射線療法から3週間以上。化学療法の最後の投与以来、最大の血液学的改善が予想されました。 (ヒドロキシ尿素の同時投与は、WBC数、血小板数、または症状を制御するために許可されます)。
• アクティブな感染はありません。
• 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査。
• -治験責任医師が感じている制御されていない精神疾患または医学的疾患は、治験薬に対する患者の耐性を損なうものではありません。
• -インフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準

• 消化管予防に必要なプロトンポンプ阻害剤に対するアレルギーのある患者;またはサリチル酸は除外されます。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 年
• 発育中のヒト胎児に対する TPA の影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、およびその後10週間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 この研究の参加者の女性パートナーが妊娠した場合、またはこの研究中に妊娠していると疑われる場合、この研究のPIは、女性パートナーのさらなる医療/産科ケア/紹介についてアドバイスを提供するために利用できます。
• アクティブな CNS の関与 (CSF の X 線病変および/または悪性細胞によって記録される) を有する患者は、この臨床試験から除外されます。 .
• -過去30日以内に他の治験薬の治療を受けた患者 研究に入る。