ねじり超音波による水晶体超音波乳化吸引術の結果
2009年11月11日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
加齢性白内障の水晶体超音波乳化吸引術中のねじり超音波と縦方向超音波の無作為化試験：術中性能と術後内皮の完全性への影響の比較
手術中および術後1日目、1ヶ月目、および3ヶ月。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2006 年半ばに導入されたねじり超音波 (OZil、Infiniti Vision System、Alcon Laboratories、米国テキサス州) は、超音波周波数で回転振動を使用して、横方向に振動する先端からシームレスな切断動作で白内障のレンズ材料を乳化します。
フェイコチップの左右の動きにより、フェイコチップからのレンズ材料の反発が最小限に抑えられ、追従性が向上します。
臨床的には、これは、従来の超音波モードと比較して、ねじりフェイコによるより効果的なレンズ除去につながります。
この研究を行った臨床シナリオでこれをテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55 歳以上の老年性白内障の患者で、エメリー分類に基づくグレード 1 から 5 の核硬化症、
- 内皮細胞密度 > 1500 細胞/mm2、
- 前房深度 > 2.4 mm、および
- 散大した瞳孔 > 7 mm。
除外基準:
- 疑似剥離のある目、
- 成熟した、外傷性、または複雑な白内障、
- 以前の眼内手術、緑内障、ブドウ膜炎、および
- フォローアップ検査に応じることができなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ねじり超音波
INFINITI水晶体超音波乳化吸引システム（Alcon Lab、米国）によるねじり超音波
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術中有効性と安全性の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：縦方向の超音波 (INFINITI)
INFINITI phacomachine (Alcon Lab、米国) による縦方向の超音波
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有効性と安全性の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：縦超音波 (LEGACY)
LEGACY phacomachine (Alcon Lab、米国) による縦方向の超音波
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中断されたエネルギーモダリティ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術中合併症、分単位の手術時間 (SCT)、ml 単位の液体量 (FV)、1 日目および 1 か月目と 3 か月目の角膜中心部の厚さ (CCT)、および 3 か月目の内皮細胞密度 (ECD) .
時間枠：術後3ヶ月
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：shetal m raj, ms、Iladevi Cataract and IOL Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月11日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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