Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky fakoemulzifikace torzním ultrazvukem

11. listopadu 2009 aktualizováno: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Randomizovaná studie torzního ultrazvuku versus longitudinální ultrazvuk během fakoemulzifikace věkem podmíněné katarakty: Porovnání intraoperační výkonnosti a dopadu na pooperační integritu endotelu

Zjistit rozdíly v intraoperačních komplikacích, délce operace, spotřebě tekutin, tloušťce rohovky a hustotě endotelových buněk u očí podstupujících mikrokoaxiální fakoemulzifikaci (MCP) buď pomocí torzního nebo podélného ultrazvuku během operace a v pooperační den 1, 1 měsíc a 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Torzní ultrazvuk, představený v polovině roku 2006, (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, USA) využívá rotační oscilace při ultrazvukových frekvencích k emulgování materiálu kataraktové čočky plynulým řezným pohybem z hrotu, který osciluje do strany. Pohyb hrotu fako ze strany na stranu vytváří minimální odpuzování materiálu čočky od hrotu fako, což má za následek zlepšenou sledovatelnost. Klinicky se to promítá do účinnějšího odstranění čočky pomocí torzního faco ve srovnání s konvenčním ultrazvukovým režimem.to otestujte to v klinickém scénáři, který jsme provedli v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 55 let a starší se senilní kataraktou stupně 1 až 5 jaderná skleróza na základě Emeryho klasifikace,
  • hustota endoteliálních buněk > 1500 buněk/mm2,
  • hloubka přední komory > 2,4 mm, a
  • rozšířená zornice > 7 mm.

Kritéria vyloučení:

  • oči s pseudoexfoliací,
  • zralý, traumatický nebo komplikovaný šedý zákal,
  • předchozí nitrooční operace v anamnéze, glaukom, uveitida a
  • pacientů, kteří nebyli schopni dodržet kontrolní vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Torzní ultrazvuk
Torzní ultrazvuk s fakoemulzifikačním systémem INFINITI (Alcon Lab, USA)
Postup: Torzní ultrazvuk (INFINITI, Alcon, USA)
Porovnání mezioperační účinnosti a bezpečnosti
Ostatní jména:
  • Technologie OZIL
Aktivní komparátor: Podélný ultrazvuk (INFINITI)
Podélný ultrazvuk s INFINITI phacomachine (Alcon Lab, USA)
Postup: Podélný U/S (systém Infiniti, Alcon, USA)
srovnání účinnosti a bezpečnosti
Ostatní jména:
  • tradiční ultrazvuk
Aktivní komparátor: Podélný ultrazvuk (LEGACY)
Podélný ultrazvuk s LEGACY phacomachine (Alcon Lab, USA)
Postup: Podélné U/S (LEGACY 20000, Alcon, USA)
Přerušená energetická modalita
Ostatní jména:
  • Tradiční USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační komplikace, čas chirurgických hodin v minutách (SCT), objem tekutiny v ml (FV) a centrální tloušťka rohovky v µm (CCT) v den 1 a měsíce 1 a 3 a hustota endoteliálních buněk (ECD) po 3 měsících .
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Torzní ultrazvuk (INFINITI, Alcon, USA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit