Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Phacoemulsification med torsionsultralyd

11. november 2009 opdateret af: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Et randomiseret forsøg med torsionsultralyd versus longitudinel ultralyd under facoemulsifikation af aldersrelateret grå stær: Sammenligning af intraoperativ ydeevne og indvirkning på postoperativ endotheliumintegritet

For at bestemme forskellene i intraoperative komplikationer, kirurgisk varighed, væskeforbrug, hornhindetykkelse og endothelcelletæthed i øjne, der gennemgår mikrokoaksial phacoemulsification (MCP) enten med torsionel eller longitudinel ultralyd under operationen og på postoperativ dag 1, 1 måned og 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduceret i midten af ​​2006, torsionsultralyd (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, USA) bruger rotationsoscillationer ved ultralydsfrekvenser til at emulgere kataraktøst linsemateriale i en sømløs skærende bevægelse fra en spids, der oscillerer sideværts. Bevægelsen fra side til side af phaco-spidsen producerer minimal frastødning af linsemateriale fra phaco-spidsen, hvilket resulterer i forbedret følgbarhed. Klinisk oversættes dette til mere effektiv linsefjernelse med torsionsphaco sammenlignet med den konventionelle ultralydstilstand. teste dette i et klinisk scenarie, vi foretog denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 55 år og ældre med senil katarakt grad 1 til 5 nuklear sklerose baseret på Emerys klassifikation,
  • endotelcelletæthed > 1500 celler/mm2,
  • forkammerdybde > 2,4 mm, og
  • en udvidet pupil > 7 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • øjne med pseudoeksfoliering,
  • moden, traumatisk eller kompliceret grå stær,
  • historie med tidligere intraokulær kirurgi, glaukom, uveitis og
  • patienter, der ikke var i stand til at overholde opfølgende undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Torsionsultralyd
Torsionsultralyd med INFINITI phacoemulsification system (Alcon Lab, USA)
Procedure: Torsionsultralyd (INFINITI, Alcon, USA)
Sammenligning af inta-operativ effektivitet og sikkerhed
Andre navne:
  • OZIL teknologi
Aktiv komparator: Longitudinel ultralyd (INFINITI)
Længdegående ultralyd med INFINITI phacomachine (Alcon Lab, USA)
Procedure: Langsgående U/S (Infiniti-system, Alcon, USA)
sammenligning af effektivitet og sikkerhed
Andre navne:
  • traditionel ultralyd
Aktiv komparator: Longitudinel ultralyd (LEGACY)
Langsgående ultralyd med LEGACY phacomachine (Alcon Lab, USA)
Procedure: Longitudinal U/S (LEGACY 20000, Alcon, USA)
Afbrudt energimodalitet
Andre navne:
  • Traditionelt U/S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperative komplikationer, kirurgisk urtid i minutter (SCT), væskevolumen i ml(FV) og central hornhindetykkelse i µm (CCT) på dag 1 og måned 1 og 3, og endotelcelletæthed (ECD) ved 3 måneder .
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Torsionsultralyd (INFINITI, Alcon, USA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner