Результаты факоэмульсификации с торсионным ультразвуком
11 ноября 2009 г. обновлено: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Рандомизированное исследование торсионного ультразвука по сравнению с продольным ультразвуком во время факоэмульсификации возрастных катаракт: сравнение интраоперационной эффективности и влияния на послеоперационную целостность эндотелия
Определить различия в интраоперационных осложнениях, длительности операции, расходе жидкости, толщине роговицы и плотности клеток эндотелия в глазах, подвергавшихся микрокоаксиальной факоэмульсификации (МКФ) при торсионном или продольном УЗИ во время операции и в послеоперационный день 1, 1 месяц и 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Представленный в середине 2006 г. торсионный ультразвук (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Техас, США) использует вращательные колебания на ультразвуковых частотах для эмульгирования катарактного материала линзы плавным режущим движением от наконечника, который колеблется в боковом направлении.
Движение наконечника для факоэмульсификации из стороны в сторону обеспечивает минимальное отталкивание материала линзы от наконечника для факоэмульсификации, что улучшает отслеживаемость.
Клинически это выражается в более эффективном удалении хрусталика с помощью торсионной факоэмульсии по сравнению с обычным ультразвуковым режимом.
проверить это в клиническом сценарии мы предприняли это исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты 55 лет и старше со старческой катарактой 1-5 степени ядерным склерозом по классификации Эмери,
- плотность эндотелиальных клеток > 1500 клеток/мм2,
- глубина передней камеры > 2,4 мм и
- расширенный зрачок > 7 мм.
Критерий исключения:
- глаза с псевдоэксфолиацией,
- зрелая, травматическая или осложненная катаракта,
- история предшествующих внутриглазных хирургических вмешательств, глаукомы, увеита и
- пациенты, которые не смогли выполнить контрольные обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Торсионный ультразвук
Торсионное УЗИ с системой факоэмульсификации INFINITI (Alcon Lab, США)
|
Сравнение интраоперационной эффективности и безопасности
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Продольное УЗИ (INFINITI)
Продольное УЗИ на факомаппарате INFINITI (Alcon Lab, США)
|
сравнение эффективности и безопасности
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Продольное УЗИ (LEGACY)
Продольное УЗИ на факомаппарате LEGACY (Alcon Lab, США)
|
Модальность прерванной энергии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационные осложнения, хирургические часы в минутах (SCT), объем жидкости в мл (FV) и центральная толщина роговицы в мкм (CCT) в день 1 и месяцы 1 и 3 и плотность эндотелиальных клеток (ECD) через 3 месяца .
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торсионное УЗИ (INFINITI, Alcon, США)
-
Innovative MedicalЗавершенный
-
Abbott Medical OpticsЗавершенныйКатарактаДоминиканская Респблика