Resultados da facoemulsificação com ultrassom torsional
11 de novembro de 2009 atualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Um estudo randomizado de ultrassom torcional versus ultrassom longitudinal durante a facoemulsificação de catarata relacionada à idade: comparação do desempenho intraoperatório e do impacto na integridade do endotélio pós-operatório
Determinar as diferenças nas complicações intraoperatórias, duração cirúrgica, uso de fluidos, espessura da córnea e densidade de células endoteliais em olhos submetidos à facoemulsificação microcoaxial (MCP) com ultrassom torcional ou longitudinal durante a cirurgia e no pós-operatório dia 1, 1 mês e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introduzido em meados de 2006, o ultrassom torcional (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, EUA) usa oscilações rotacionais em frequências ultrassônicas para emulsificar o material da lente com catarata em um movimento de corte contínuo a partir de uma ponta que oscila lateralmente.
O movimento lateral da ponta de faco produz repulsão mínima do material da lente da ponta de faco, resultando em melhor capacidade de seguimento.
Clinicamente, isso se traduz em remoção mais eficaz da lente com faco torcional em comparação com o modo de ultrassom convencional.
testar isso em um cenário clínico que realizamos neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 55 anos ou mais com catarata senil graus 1 a 5 esclerose nuclear com base na classificação de Emery,
- densidade de células endoteliais > 1500 células/mm2,
- profundidade da câmara anterior > 2,4 mm, e
- uma pupila dilatada > 7 mm.
Critério de exclusão:
- olhos com pseudoexfoliação,
- cataratas maduras, traumáticas ou complicadas,
- história de cirurgia intra-ocular anterior, glaucoma, uveíte e
- pacientes que não conseguiram cumprir os exames de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom de torção
Ultrassom torcional com o sistema de facoemulsificação INFINITI (Alcon Lab, EUA)
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Comparação da eficácia e segurança inta-operatória
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Ultrassom longitudinal (INFINITI)
Ultrassom longitudinal com a phacomachine INFINITI (Alcon Lab, EUA)
|
comparação de eficácia e segurança
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Ultrassom longitudinal (LEGACY)
Ultrassom longitudinal com a phacomachine LEGACY (Alcon Lab, EUA)
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Modalidade de energia interrompida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações intraoperatórias, tempo do relógio cirúrgico em minutos (SCT), volume de fluido em ml (FV) e espessura central da córnea em µm (CCT) no dia 1 e meses 1 e 3, e densidade de células endoteliais (ECD) em 3 meses .
Prazo: 3 meses pós operatório
|
3 meses pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-009
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