Résultats de la phacoémulsification par ultrasons de torsion
11 novembre 2009 mis à jour par: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Un essai randomisé de l'échographie torsionnelle par rapport à l'échographie longitudinale pendant la phacoémulsification des cataractes liées à l'âge : comparaison des performances peropératoires et de l'impact sur l'intégrité de l'endothélium postopératoire
Déterminer les différences dans les complications peropératoires, la durée de la chirurgie, l'utilisation des fluides, l'épaisseur de la cornée et la densité des cellules endothéliales dans les yeux subissant une phacoémulsification microcoaxiale (MCP) soit avec une échographie torsionnelle ou longitudinale pendant la chirurgie et au jour postopératoire 1, 1 mois et 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Introduit au milieu de 2006, l'échographie de torsion (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, États-Unis) utilise des oscillations de rotation à des fréquences ultrasonores pour émulsionner le matériau de la lentille cataracte dans un mouvement de coupe continu à partir d'une pointe qui oscille latéralement.
Le mouvement latéral de la pointe phaco produit une répulsion minimale du matériau de la lentille de la pointe phaco, ce qui améliore la capacité de suivi.
Cliniquement, cela se traduit par un retrait plus efficace de la lentille avec la phaco torsionnelle par rapport au mode ultrasonore conventionnel.
tester cela dans un scénario clinique, nous avons entrepris cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients de 55 ans et plus atteints d'une cataracte sénile sclérose nucléaire de grades 1 à 5 selon la classification d'Emery,
- densité de cellules endothéliales > 1500 cellules/mm2,
- profondeur de la chambre antérieure > 2,4 mm, et
- une pupille dilatée > 7 mm.
Critère d'exclusion:
- yeux avec pseudo-exfoliation,
- cataractes matures, traumatiques ou compliquées,
- antécédent de chirurgie intra-oculaire, glaucome, uvéite et
- patients qui n'ont pas pu se soumettre aux examens de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie de torsion
Échographie de torsion avec le système de phacoémulsification INFINITI (Alcon Lab, USA)
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Comparaison de l'efficacité et de la sécurité peropératoires
Autres noms:
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Comparateur actif: Échographie longitudinale (INFINITI)
Échographie longitudinale avec la phacomachine INFINITI (Alcon Lab, USA)
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comparaison de l'efficacité et de la sécurité
Autres noms:
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Comparateur actif: Échographie longitudinale (LEGACY)
Échographie longitudinale avec la phacomachine LEGACY (Alcon Lab, USA)
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Modalité énergétique interrompue
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications peropératoires, durée de l'horloge chirurgicale en minutes (SCT), volume de liquide en ml (FV) et épaisseur cornéenne centrale en µm (CCT) au jour 1 et aux mois 1 et 3, et densité de cellules endothéliales (ECD) à 3 mois .
Délai: 3 mois post opératoire
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3 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Première publication (Estimation)
10 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-009
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