A torziós ultrahanggal végzett fakoemulzifikáció eredményei
2009. november 11. frissítette: Iladevi Cataract and IOL Research Center
A torziós ultrahang és a longitudinális ultrahang véletlenszerű vizsgálata az életkorral összefüggő szürkehályog fakoemulzifikációja során: Az intraoperatív teljesítmény és a posztoperatív endotélium integritására gyakorolt hatás összehasonlítása
Mikrokoaxiális fakoemulzifikáción (MCP) átesett szemek intraoperatív szövődményei, a műtéti időtartam, a folyadékfelhasználás, a szaruhártya vastagság és az endotél sejtsűrűség közötti különbségek meghatározása Torziós vagy longitudinális ultrahanggal a műtét alatt és a posztoperatív napon 1, 1 hónap, ill. 3 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 2006 közepén bevezetett torziós ultrahang (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, USA) ultrahangfrekvenciás forgási oszcillációt használ a szürkehályogos lencse anyagának emulgeálására, zökkenőmentes vágási mozdulattal az oldalirányban oszcilláló hegyről.
A phaco hegy oldalról oldalra történő mozgása minimális taszítást eredményez a lencse anyagának a phaco hegyről, ami jobb követhetőséget eredményez.
Klinikailag ez hatékonyabb lencseeltávolítást jelent torziós phaco segítségével, mint a hagyományos ultrahangos mód.
teszteljük ezt egy klinikai forgatókönyvben, ezt a vizsgálatot vállaltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves és idősebb betegek, akiknek szenilis szürkehályogja van, 1-5. fokozatú nukleáris szklerózisban az Emery-féle osztályozás alapján,
- endoteliális sejtsűrűség > 1500 sejt/mm2,
- elülső kamra mélysége > 2,4 mm, és
- kitágult pupilla > 7 mm.
Kizárási kritériumok:
- pszeudohámlásos szemek,
- érett, traumás vagy bonyolult szürkehályog,
- korábbi intraokuláris műtétek anamnézisében, zöldhályog, uveitis és
- betegek, akik nem tudtak megfelelni az utóvizsgálatoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Torziós ultrahang
Torziós ultrahang az INFINITI fakoemulzifikációs rendszerrel (Alcon Lab, USA)
|
Az intaoperatív hatékonyság és biztonság összehasonlítása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Longitudinális ultrahang (INFINITI)
Longitudinális ultrahang az INFINITI phacomachine segítségével (Alcon Lab, USA)
|
a hatékonyság és a biztonságosság összehasonlítása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Longitudinális ultrahang (LEGACY)
Longitudinális ultrahang a LEGACY phacomachine segítségével (Alcon Lab, USA)
|
Megszakított energia modalitás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műtéten belüli szövődmények, műtéti óraidő percben (SCT), folyadéktérfogat ml-ben (FV) és központi szaruhártya vastagság µm-ben (CCT) az 1. napon és az 1. és 3. hónapban, valamint az endoteliális sejtsűrűség (ECD) 3 hónapos korban .
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .