Phakoemulsifikaation tulokset vääntöultraäänellä
keskiviikko 11. marraskuuta 2009 päivittänyt: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Satunnaistettu koe vääntöultraäänestä verrattuna pitkittäiseen ultraääneen ikään liittyvien kaihien fakoemulsifikaation aikana: Leikkauksen sisäisen suorituskyvyn ja leikkauksen jälkeisen endoteelin eheyden vertailu
Selvittää erot leikkauksensisäisten komplikaatioiden, leikkauksen keston, nesteen käytön, sarveiskalvon paksuuden ja endoteelisolutiheyden välillä mikrokoaksiaalista fakoemulsifikaatiota (MCP) tehtävissä silmissä joko vääntö- tai pitkittäisultraäänellä leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2006 puolivälissä esitelty vääntöultraääni (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, USA) käyttää pyöriviä värähtelyjä ultraäänitaajuuksilla emulgoimaan kaihien linssimateriaalia saumattomalla leikkausliikkeellä sivusuunnassa värähtelevästä kärjestä.
Phaco-kärjen sivulta toiselle tapahtuva liike tuottaa minimaalisen linssimateriaalin hylkimisen phaco-kärjestä, mikä parantaa seurattavuutta.
Kliinisesti tämä tarkoittaa tehokkaampaa linssin poistoa vääntöfacolla verrattuna perinteiseen ultraäänitilaan.
testaa tätä kliinisessä skenaariossa, jonka teimme tämän tutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on Emeryn luokituksen mukainen seniili kaihi, asteikot 1-5, tumaskleroosi,
- endoteelisolujen tiheys > 1500 solua/mm2,
- etukammion syvyys > 2,4 mm ja
- laajentunut pupilli > 7 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- silmät, joissa on pseudohilseily,
- kypsä, traumaattinen tai monimutkainen kaihi,
- aiempi intraokulaarinen leikkaus, glaukooma, uveiitti ja
- potilaille, jotka eivät pystyneet noudattamaan seurantatutkimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vääntö ultraääni
Vääntöultraääni INFINITI-fakoemulsifikaatiojärjestelmällä (Alcon Lab, USA)
|
Intaoperatiivisen tehon ja turvallisuuden vertailu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pitkittäinen ultraääni (INFINITI)
Pitkittäinen ultraääni INFINITI-fakokoneella (Alcon Lab, USA)
|
tehon ja turvallisuuden vertailu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pitkittäinen ultraääni (LEGACY)
Pitkittäinen ultraääni LEGACY-fakokoneella (Alcon Lab, USA)
|
Keskeytys energiamuoto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen sisäiset komplikaatiot, kirurgisen kellon aika minuutteina (SCT), nestetilavuus ml:na (FV) ja sarveiskalvon keskipaksuus mikrometreinä (CCT) päivänä 1 ja kuukausina 1 ja 3 sekä endoteelisolutiheys (ECD) 3 kuukauden kohdalla .
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vääntöultraääni (INFINITI, Alcon, USA)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
Seoul National University HospitalValmisSepelvaltimon ahtauma