Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki fakoemulsyfikacji za pomocą ultradźwięków skrętnych

11 listopada 2009 zaktualizowane przez: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Randomizowana próba ultrasonografii skrętnej i podłużnej podczas fakoemulsyfikacji zaćmy związanej z wiekiem: porównanie wydajności śródoperacyjnej i wpływu na pooperacyjną integralność śródbłonka

Określenie różnic w powikłaniach śródoperacyjnych, czasie trwania zabiegu, zużyciu płynów, grubości rogówki i gęstości komórek śródbłonka w oczach poddawanych fakoemulsyfikacji mikrowspółosiowej (MCP) za pomocą ultrasonografii skrętnej lub podłużnej w trakcie zabiegu oraz w 1. dobie pooperacyjnej, 1 miesiąc i 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzony w połowie 2006 r. ultradźwięk torsyjny (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Teksas, USA) wykorzystuje oscylacje obrotowe przy częstotliwościach ultradźwiękowych do emulgowania materiału soczewki zaćmowej płynnym ruchem tnącym z końcówki, która oscyluje w bok. Ruch końcówki fako z boku na bok powoduje minimalne odpychanie materiału soczewki od końcówki fako, co poprawia możliwość śledzenia. Klinicznie przekłada się to na skuteczniejsze usuwanie soczewki za pomocą fako skrętnego w porównaniu z konwencjonalnym trybem ultrasonograficznym przetestować to w scenariuszu klinicznym, w którym przeprowadziliśmy to badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 55 lat i starsi z zaćmą starczą stopnia od 1 do 5 stwardnienia jądrowego na podstawie klasyfikacji Emery'ego,
  • gęstość komórek śródbłonka > 1500 komórek/mm2,
  • głębokość komory przedniej > 2,4 mm oraz
  • rozszerzona źrenica > 7 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • oczy z pseudoeksfoliacją,
  • dojrzała, traumatyczna lub skomplikowana zaćma,
  • historia wcześniejszych operacji wewnątrzgałkowych, jaskry, zapalenia błony naczyniowej oka i
  • pacjentów, którzy nie mogli podporządkować się badaniom kontrolnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięki skrętne
Ultrasonografia skrętna z systemem fakoemulsyfikacji INFINITI (Alcon Lab, USA)
Procedura: USG skrętne (INFINITI, Alcon, USA)
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa śródoperacyjnego
Inne nazwy:
  • Technologia OZIL
Aktywny komparator: USG podłużne (INFINITI)
USG podłużne fakomachyną INFINITI (Alcon Lab, USA)
Procedura: Wzdłużne U/S (system Infiniti, Alcon, USA)
porównanie skuteczności i bezpieczeństwa
Inne nazwy:
  • tradycyjne USG
Aktywny komparator: USG podłużne (LEGACY)
USG podłużne fakomachyną LEGACY (Alcon Lab, USA)
Procedura: Podłużne U/S (LEGACY 20000, Alcon, USA)
Przerwana modalność energetyczna
Inne nazwy:
  • Tradycyjne amerykańskie / amerykańskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania śródoperacyjne, czas zegara chirurgicznego w minutach (SCT), objętość płynu w ml (FV) i centralna grubość rogówki w µm (CCT) w 1. dniu oraz 1. i 3. miesiącu oraz gęstość komórek śródbłonka (ECD) po 3 miesiącach .
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na USG skrętne (INFINITI, Alcon, USA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj