Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van phacoemulsificatie met torsie-echografie

11 november 2009 bijgewerkt door: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Een gerandomiseerde proef van torsie-echo versus longitudinale echografie tijdens phaco-emulsificatie van leeftijdsgebonden staar: vergelijking van intra-operatieve prestaties en impact op postoperatieve endotheelintegriteit

Om de verschillen te bepalen in intra-operatieve complicaties, operatieduur, vloeistofgebruik, hoornvliesdikte en endotheelceldichtheid in ogen die microcoaxiale phacoemulsificatie (MCP) ondergaan, hetzij met torsie- of longitudinale echografie tijdens de operatie en op postoperatieve dag 1, 1 maand en 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Torsie-echografie (OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, VS), geïntroduceerd medio 2006, maakt gebruik van roterende oscillaties op ultrasone frequenties om staarlensmateriaal te emulgeren in een naadloze snijdende beweging vanuit een zijdelings oscillerende punt. De zijdelingse beweging van de phaco-tip zorgt voor minimale afstoting van lensmateriaal van de phaco-tip, wat resulteert in een verbeterde volgbaarheid. Klinisch vertaalt dit zich in een effectievere lensverwijdering met torsiephaco in vergelijking met de conventionele ultrasone modus om dit te testen in een klinisch scenario hebben we deze studie uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 52
        • Raghudeep Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 55 jaar en ouder met een seniele cataract graad 1 tot 5 nucleaire sclerose op basis van Emery's classificatie,
  • endotheelceldichtheid > 1500 cellen/mm2,
  • diepte van de voorste kamer > 2,4 mm, en
  • een verwijde pupil > 7 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • ogen met pseudoexfoliatie,
  • volwassen, traumatische of gecompliceerde staar,
  • geschiedenis van eerdere intra-oculaire chirurgie, glaucoom, uveïtis en
  • patiënten die niet konden voldoen aan vervolgonderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Torsie echografie
Torsie-echografie met het INFINITI phacoemulsificatiesysteem (Alcon Lab, VS)
Procedure: Torsie-echografie (INFINITI, Alcon, VS)
Vergelijking van intra-operatieve werkzaamheid en veiligheid
Andere namen:
  • OZIL-technologie
Actieve vergelijker: Longitudinale echografie (INFINITI)
Longitudinale echografie met de INFINITI phacomachine (Alcon Lab, VS)
Procedure: Longitudinaal U/S (Infiniti-systeem, Alcon, VS)
vergelijking van werkzaamheid en veiligheid
Andere namen:
  • traditionele echografie
Actieve vergelijker: Longitudinale echografie (LEGACY)
Longitudinale echografie met de LEGACY phacomachine (Alcon Lab, VS)
Procedure: Longitudinaal U/S (LEGACY 20000, Alcon, VS)
Onderbroken energiemodaliteit
Andere namen:
  • Traditionele VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intra-operatieve complicaties, chirurgische kloktijd in minuten (SCT), vloeistofvolume in ml (FV) en dikte van het centrale hoornvlies in µm (CCT) op dag 1 en maand 1 en 3, en endotheelceldichtheid (ECD) na 3 maanden .
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Torsie-echografie (INFINITI, Alcon, VS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren