扭转超声超声乳化的结果
2009年11月11日 更新者：Iladevi Cataract and IOL Research Center
年龄相关性白内障超声乳化术中扭转超声与纵向超声的随机试验：术中性能比较和对术后内皮完整性的影响
确定术中并发症、手术持续时间、液体用量、角膜厚度和内皮细胞密度在接受微同轴超声乳化术 (MCP) 的眼睛中的差异，无论是在手术期间使用扭转超声还是纵向超声以及术后第 1 天、1 个月和3个月。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
扭转超声（OZil，Infiniti Vision System，Alcon Laboratories，Texas，USA）于 2006 年年中推出，使用超声频率的旋转振荡从横向振荡的尖端以无缝切割运动乳化白内障晶状体材料。
超声乳化尖端的左右移动使晶状体材料与超声乳化尖端产生的排斥力最小，从而提高了跟随性。
在临床上，与传统超声模式相比，这转化为更有效的晶状体移除与扭转超声乳化。
在我们进行这项研究的临床场景中对此进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、印度、52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55 岁及以上患有老年性白内障的患者，根据 Emery 的分类，核硬化为 1 至 5 级，
- 内皮细胞密度 > 1500 个细胞/mm2，
- 前房深度 > 2.4 mm，并且
- 散大的瞳孔 > 7 毫米。
排除标准：
- 假性去角质的眼睛，
- 成熟的、创伤性的或复杂的白内障，
- 既往眼内手术史、青光眼、葡萄膜炎和
- 无法遵守后续检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扭转超声
使用 INFINITI 超声乳化系统（美国爱尔康实验室）的扭转超声
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术中疗效和安全性比较
其他名称：
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有源比较器：纵向超声（INFINITI）
使用 INFINITI 超音波机器（Alcon 实验室，美国）进行纵向超声
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疗效和安全性比较
其他名称：
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有源比较器：纵向超声 (LEGACY)
使用 LEGACY 超声仪（美国爱尔康实验室）进行纵向超声
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中断的能量模式
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 1 天、第 1 个月和第 3 个月的术中并发症、以分钟为单位的手术时钟时间 (SCT)、以 ml(FV) 为单位的液体体积和以 µm 为单位的中央角膜厚度 (CCT)，以及 3 个月时的内皮细胞密度 (ECD) .
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：shetal m raj, ms、Iladevi Cataract and IOL Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月11日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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