비틀림 초음파를 이용한 수정체 유화술의 결과
2009년 11월 11일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
연령 관련 백내장의 수정체 유화술 동안 비틀림 초음파와 세로 초음파의 무작위 시험: 수술 중 성능과 수술 후 내피 무결성에 미치는 영향 비교
미세동축수정체유화술(MCP)을 받는 눈에서 비틀림 초음파 또는 종초음파로 수술 중 및 수술 후 1일, 1개월, 3 개월.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2006년 중반에 소개된 비틀림 초음파(OZil, Infiniti Vision System, Alcon Laboratories, Texas, USA)는 초음파 주파수에서 회전 진동을 사용하여 측면으로 진동하는 팁에서 완벽한 절단 동작으로 백내장 렌즈 재료를 유화시킵니다.
파코 팁의 좌우 이동은 파코 팁에서 렌즈 재료의 반발을 최소화하여 추종성을 향상시킵니다.
임상적으로 이것은 기존의 초음파 모드와 비교하여 비틀림 파코를 사용하여 보다 효과적인 수정체 제거로 해석됩니다.
우리가 이 연구를 수행한 임상 시나리오에서 이것을 테스트하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 52
- Raghudeep Eye Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 노인성 백내장 환자는 Emery의 분류에 따라 1~5등급의 핵 경화증,
- 내피 세포 밀도 > 1500개 세포/mm2,
- 전방 챔버 깊이 > 2.4 mm, 및
- 확장된 동공 > 7 mm.
제외 기준:
- 의사 각질 제거가있는 눈,
- 성숙한, 외상성 또는 복잡한 백내장,
- 이전의 안내 수술, 녹내장, 포도막염 및
- 후속 검사에 응할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비틀림 초음파
INFINITI 수정체 유화 시스템을 이용한 비틀림 초음파 (Alcon Lab, USA)
|
수술 중 유효성 및 안전성 비교
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 세로 초음파(INFINITI)
INFINITI 파코머신을 이용한 종단 초음파(Alcon Lab, USA)
|
효능과 안전성의 비교
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 세로 초음파(LEGACY)
LEGACY 파코머신(Alcon Lab, USA)을 이용한 종단 초음파
|
중단된 에너지 양상
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 합병증, 1일과 1개월 및 3개월의 수술 시간(SCT), 유체 부피(ml(FV)), 중앙 각막 두께(μm)(CCT), 3개월의 내피 세포 밀도(ECD) .
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shetal m raj, ms, Iladevi Cataract and IOL Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비틀림 초음파 (INFINITI, Alcon, USA)에 대한 임상 시험
-
Innovative Medical완전한