In vivo 湿潤性等級付けおよび評価研究 (CIAN)
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
この研究の目的は、ソフト コンタクト レンズの前面濡れ性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 17歳以上である
- 情報同意書を読んで署名した
- は、現在毎日コンタクトレンズを着用しています
- スタディレンズとの適合性が許容範囲内である
- 過去2年間に眼科検査を受けた
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります
除外基準:
- 何らかの眼疾患がある
- 角膜屈折矯正手術を受けたか、無水晶体です
- 眼の健康に影響を与える全身疾患がある
- 妊娠中または授乳中
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ロトラフィルコンB
ロトラフィルコン B コンタクト レンズを一方の眼にランダムに割り当て、バラフィルコン A コンタクト レンズを反対側の眼に割り当てた。
両方の製品を 4 週間毎日着用し、その後、参加者は片目に無作為に割り当てられたセノフィルコン A コンタクト レンズを、もう一方の目にエンフィルコン A コンタクト レンズをさらに 4 週間毎日着用します。
|
市販のシリコーンハイドロゲル球状コンタクトレンズ
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：バラフィルコンA
Balafilcon A コンタクト レンズを一方の眼にランダムに割り当て、ロトラフィルコン B コンタクト レンズを反対側の眼に割り当てます。
両方の製品を 4 週間毎日着用し、その後、参加者は片目に無作為に割り当てられたセノフィルコン A コンタクト レンズを、もう一方の目にエンフィルコン A コンタクト レンズをさらに 4 週間毎日着用します。
|
市販のシリコーンハイドロゲル球状コンタクトレンズ
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：セノフィルコンA
セノフィルコン A コンタクト レンズを一方の眼にランダムに割り当て、エンフィルコン A コンタクト レンズを反対側の眼に割り当てます。
両方の製品を 4 週間毎日着用し、その後、参加者はロトラフィルコン B コンタクト レンズを片方の目に無作為に割り当て、もう一方の目にバラフィルコン A コンタクト レンズをさらに 4 週間毎日着用します。
|
市販のシリコーンハイドロゲル球状コンタクトレンズ
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：エンフィルコンA
Enfilcon A コンタクト レンズを片眼にランダムに割り当て、senofilcon A コンタクト レンズを反対側の眼に割り当てます。
両方の製品を 4 週間毎日着用し、その後、参加者はロトラフィルコン B コンタクト レンズを片方の目に無作為に割り当て、もう一方の目にバラフィルコン A コンタクト レンズをさらに 4 週間毎日着用します。
|
市販のシリコーンハイドロゲル球状コンタクトレンズ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目元の濡れ性
時間枠：4週間の着用
|
レンズ挿入の 5 分後に眼を撮影したビデオから、覆面をした観察者が 4 週間の来院時に評価した眼の湿潤性。
眼の湿潤性を 5 段階スケールで記録しました。0 は優れており、4 は非常に劣っています。
|
4週間の着用
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。