体内润湿性分级和评估研究 (CIAN)
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
本研究的目的是研究软性隐形眼镜戴在眼睛上时前表面的润湿性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 17 岁
- 已阅读并签署信息同意书
- 是目前日常佩戴隐形眼镜的佩戴者
- 与研究镜片的配合度可以接受
- 在过去两年中进行过眼科检查
- 其他协议定义的纳入标准可能适用
排除标准：
- 有任何眼部疾病
- 已接受角膜屈光手术或无晶状体
- 有任何影响眼睛健康的系统性疾病
- 怀孕或哺乳
- 其他协议定义的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：多氟康B
Lotrafilcon B 隐形眼镜随机分配给一只眼睛，balafilcon A 隐形眼镜分配给对侧佩戴的另一只眼睛。
这两种产品每天佩戴 4 周，之后参与者将随机分配给一只眼睛佩戴 senofilcon A 隐形眼镜，另一只眼睛佩戴 enfilcon A 隐形眼镜，再额外佩戴 4 周。
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商业销售的硅水凝胶球形隐形眼镜
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：巴拉非康A
Balafilcon A 隐形眼镜随机分配给一只眼睛，lotrafilcon B 隐形眼镜分配给对侧佩戴的另一只眼睛。
这两种产品每天佩戴 4 周，之后参与者将随机分配给一只眼睛佩戴 senofilcon A 隐形眼镜，另一只眼睛佩戴 enfilcon A 隐形眼镜，再额外佩戴 4 周。
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商业销售的硅水凝胶球形隐形眼镜
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：senofilcon A
Senofilcon A 隐形眼镜随机分配给一只眼睛，enfilcon A 隐形眼镜分配给对侧佩戴的另一只眼睛。
这两种产品每天佩戴 4 周，之后参与者将随机分配给一只眼睛佩戴 lotrafilcon B 隐形眼镜，另一只眼睛佩戴 balafilcon A 隐形眼镜，每天额外佩戴 4 周。
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商业销售的硅水凝胶球形隐形眼镜
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：安非康A
Enfilcon A 隐形眼镜随机分配给一只眼睛，senofilcon A 隐形眼镜分配给另一只眼睛用于对侧佩戴。
这两种产品每天佩戴 4 周，之后参与者将随机分配给一只眼睛佩戴 lotrafilcon B 隐形眼镜，另一只眼睛佩戴 balafilcon A 隐形眼镜，每天额外佩戴 4 周。
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商业销售的硅水凝胶球形隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼部润湿性
大体时间：佩戴4周
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眼睛上的润湿性，由一位戴面具的观察者在 4 周的访问中根据镜片插入 5 分钟后拍摄的眼睛视频进行评估。
眼睛润湿性以 5 分制记录，0 = 极好，4 = 非常差。
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佩戴4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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