생체 내 습윤성 등급 및 평가 연구 (CIAN)
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
본 연구의 목적은 소프트 콘택트렌즈의 전면 습윤성을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상
- 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 현재 데일리웨어 콘택트렌즈 착용자입니다.
- 연구용 렌즈에 적합할 수 있음
- 지난 2년 동안 시력 검사를 받았습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 안구 질환이 있는 경우
- 각막굴절수술을 받았거나 무수정체
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중입니다
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 로트라필콘 B
한쪽 눈에 Lotrafilcon B 콘택트 렌즈를 무작위로 할당하고 반대쪽 눈에 balafilcon A 콘택트 렌즈를 할당했습니다.
두 제품 모두 4주 동안 매일 착용하게 되며, 이후 참가자는 무작위로 한쪽 눈에 세노필콘 A 콘택트렌즈를, 반대쪽 눈에는 엔필콘 A 콘택트렌즈를 추가로 4주간 착용하게 됩니다.
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시판되는 실리콘하이드로겔 구형콘택트렌즈
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 발라필콘 A
한쪽 눈에 Balafilcon A 콘택트 렌즈를 무작위로 할당하고 반대쪽 눈에 lotrafilcon B 콘택트 렌즈를 할당했습니다.
두 제품 모두 4주 동안 매일 착용하게 되며, 이후 참가자는 무작위로 한쪽 눈에 세노필콘 A 콘택트렌즈를, 반대쪽 눈에는 엔필콘 A 콘택트렌즈를 추가로 4주간 착용하게 됩니다.
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시판되는 실리콘하이드로겔 구형콘택트렌즈
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 세노필콘 A
Senofilcon A 콘택트렌즈는 한쪽 눈에 무작위로 할당되고 enfilcon A 콘택트렌즈는 반대쪽 눈에 할당되어 반대쪽 착용이 가능합니다.
두 제품 모두 4주 동안 매일 착용하게 되며, 그 후 참가자는 무작위로 한쪽 눈에 lotrafilcon B 콘택트 렌즈를, 반대쪽 눈에는 balafilcon A 콘택트 렌즈를 추가로 4주 동안 착용하게 됩니다.
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시판되는 실리콘하이드로겔 구형콘택트렌즈
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 엔필콘 A
한쪽 눈에 Enfilcon A 콘택트 렌즈를 무작위로 할당하고 반대쪽 눈에는 senofilcon A 콘택트 렌즈를 반대쪽 착용에 할당했습니다.
두 제품 모두 4주 동안 매일 착용하게 되며, 그 후 참가자는 무작위로 한쪽 눈에 lotrafilcon B 콘택트 렌즈를, 반대쪽 눈에는 balafilcon A 콘택트 렌즈를 추가로 4주 동안 착용하게 됩니다.
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시판되는 실리콘하이드로겔 구형콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈의 습윤성
기간: 착용 4주
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렌즈 삽입 5분 후 눈을 촬영한 비디오에서 마스크를 쓴 관찰자가 4주 방문 시 평가한 눈의 습윤성.
눈의 습윤성은 0=우수함 및 4=매우 나쁨으로 5점 척도로 기록되었다.
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착용 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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