Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie klasyfikacji i oceny zwilżalności in vivo (CIAN)

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest zbadanie zwilżalności przedniej powierzchni miękkich soczewek kontaktowych na oku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma co najmniej 17 lat
  • przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji
  • obecnie nosi soczewki kontaktowe w trybie dziennym
  • ma akceptowalne dopasowanie do soczewek studyjnych
  • miał badanie okulistyczne w ciągu ostatnich dwóch lat
  • zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • ma jakąkolwiek chorobę oczu
  • przeszedł operację refrakcyjną rogówki lub cierpi na afakię
  • ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu
  • jest w ciąży lub karmi piersią
  • zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Lotrafilcon B
Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B losowo przypisana do jednego oka, z soczewką kontaktową balafilcon A przydzieloną do drugiego oka w celu noszenia przeciwstronnego. Oba produkty należy nosić codziennie przez 4 tygodnie, po czym uczestnik będzie nosił senofilcon Soczewkę kontaktową losowo przydzieloną do jednego oka i enfilcon Soczewkę kontaktową w drugim oku przez dodatkowe 4 tygodnie codziennego noszenia.
Urządzenie: Lotrafilcon B
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, sferyczne soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • Air Optix
ACTIVE_COMPARATOR: balafilkon A
Balafilcon Soczewka kontaktowa losowo przypisana do jednego oka, z soczewką kontaktową Lotrafilcon B przydzieloną do drugiego oka w celu noszenia w kontralateralnej. Oba produkty należy nosić codziennie przez 4 tygodnie, po czym uczestnik będzie nosił senofilcon Soczewkę kontaktową losowo przydzieloną do jednego oka i enfilcon Soczewkę kontaktową w drugim oku przez dodatkowe 4 tygodnie codziennego noszenia.
Urządzenie: balafilkon A
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, sferyczne soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • PureVision
ACTIVE_COMPARATOR: senofilkon A
Senofilcon Soczewka kontaktowa losowo przypisana do jednego oka, z enfilconem Soczewka kontaktowa przypisana do drugiego oka do noszenia w kontralateralnej. Oba produkty należy nosić codziennie przez 4 tygodnie, po czym uczestnik będzie nosił soczewkę kontaktową lotrafilcon B losowo przypisaną do jednego oka i soczewkę kontaktową balafilcon A w drugim oku przez dodatkowe 4 tygodnie codziennego noszenia.
Urządzenie: senofilkon A
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, sferyczne soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • Acuvue OASYS
ACTIVE_COMPARATOR: Enfilkon A
Enfilcon Soczewka kontaktowa losowo przypisana do jednego oka, z senofilconem Soczewka kontaktowa przypisana do drugiego oka do noszenia w kontralateralnej. Oba produkty należy nosić codziennie przez 4 tygodnie, po czym uczestnik będzie nosił soczewkę kontaktową lotrafilcon B losowo przypisaną do jednego oka i soczewkę kontaktową balafilcon A w drugim oku przez dodatkowe 4 tygodnie codziennego noszenia.
Urządzenie: Enfilkon A
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, sferyczne soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • Avaira

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwilżalność na oku
Ramy czasowe: 4 tygodnie noszenia
Zwilżalność na oku, oceniana podczas 4-tygodniowej wizyty przez zamaskowanego obserwatora na podstawie filmu wideo oka zrobionego 5 minut po założeniu soczewki. Zwilżalność oka rejestrowano w 5-punktowej skali, gdzie 0=doskonała, a 4=bardzo słaba.
4 tygodnie noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Współpracownicy

University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-368-C-104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj