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研究参加者のスクリーニングプロトコル (ScreenProt)

2019年8月15日 更新者:MPRC、University of Maryland, Baltimore

研究参加者の評価のためのスクリーニングプロトコル

スクリーニングプロトコルは、国立薬物乱用研究所/メリーランド精神医学研究センター (NIDA/MPRC) 研究への潜在的な研究参加者を評価するために考案されたシステムです。

調査の概要

詳細な説明

MPRC/NIDA 共同研究プログラムは次のことを試みています。 重篤な精神疾患、薬物乱用、依存症の性質を解明する。薬理学的および心理社会的な両方の新しい治療法の潜在的な使用を決定します。そして、脳や他の器官系の発達、成熟、機能、構造に対する乱用薬物の長期的な影響を解読します。 この研究を支援するために、このスクリーニングプロトコルの科学的目標は、潜在的な研究参加者の研究研究への適格性を評価することです。 スクリーニングには医学的および心理的検査と手順が含まれます。 スクリーニング中に収集されたデータは、研究ミッションに役立つユニークで貴重な情報源です。 したがって、このプロトコルの第 2 の目標は、研究参加について NIDA に連絡した被験者の集団を特徴付けるデータを取得し、HIV/AIDS、ウイルス性肝炎、および関連疾患の有病率や影響など、そうして得られたデータを分析することです。臨床研究における選択とサンプルの偏りの問題。

選考は電話面接と面接の2段階で行われます。 電話面接は約 20 分間行われ、NIDA コールセンターのみを通じて行われます。 電話面接中に提供された回答によって、電話をかけてきた人が対面審査を受ける資格があるかどうかがわかります。 資格があると思われる人には、NIDA または MPRC のいずれかでの予約が与えられます。 このプロトコルは、MPRC の直接参加者のみに適用されます。 到着時に書面によるインフォームドコンセントが得られます。 スクリーニングプロセスには、MPRC への訪問が最大 5 回含まれる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

523

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

住民はコミュニティ内の広告を見て、NIDA コールセンターに電話します。 1 つ以上の NIDA/MPRC 研究の資格を満たしていると思われる場合、スクリーニングが予定されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 質問を読んで理解し、答える能力。

除外基準:

  • 有効なインフォームドコンセントを提供できない
  • 18 歳未満、64 歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ふるい分け
スクリーニング評価バッテリー。 個人がスクリーニング対象としている研究に特有のもの。
おそらく、採血、尿サンプル、毒物検査、コンピューターベースの書面による心理学的、精神医学的、および行動に関するアンケートと評価が行われる可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NIDA/MPRCプロトコルへの参加者の募集。
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究への参加についてNIDA/MPRCに連絡する薬物使用者、非使用者、および重度の精神疾患を持つ個人の人口統計的特徴
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP、University of Maryland, College Park

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月15日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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