Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningprotokoll for forskningsdeltakere (ScreenProt)

15. august 2019 oppdatert av: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Screeningprotokoll for evaluering av forskningsdeltakere

Screening Protocol er et system utviklet for å evaluere potensielle forskningsdeltakere for studier av National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center (NIDA/MPRC).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MPRC/NIDA-samarbeidsforskningsprogrammet forsøker å: belyse arten av alvorlige psykiske lidelser, narkotikamisbruk og avhengighet; bestemme potensiell bruk av nye terapier, både farmakologiske og psykososiale; og tyde de langsiktige effektene av narkotikamisbruk på utviklingen, modningen, funksjonen og strukturen til hjernen og andre organsystemer. Til støtte for dette arbeidet er det vitenskapelige målet med denne screeningsprotokollen å vurdere potensielle forskningsdeltakeres kvalifikasjoner for forskningsstudier. Screening vil omfatte medisinske og psykologiske tester og prosedyrer. Dataene som samles inn under screeningen er en unik og verdifull informasjonskilde som hjelper i forskningsoppdraget. Derfor er et sekundært mål med denne protokollen å skaffe data som karakteriserer populasjonen av forsøkspersoner som kontakter NIDA om forskningsdeltakelse og å analysere data som er oppnådd på denne måten, for eksempel om utbredelsen og konsekvensene av HIV/AIDS, viral hepatitt og relaterte sykdommer og spørsmål om seleksjon og prøveskjevhet i klinisk forskning.

Screeningsprosessen vil foregå i to trinn, et telefonintervju og en personlig evaluering. Telefonintervjuet vil vare i ca. 20 minutter og gjennomføres utelukkende via NIDAs kundesenter. Svar gitt under telefonintervjuet vil indikere om en innringer er kvalifisert for personlig screening. De som ser ut til å være kvalifisert vil få en avtale hos enten NIDA eller MPRC. Denne protokollen gjelder bare de personlige deltakerne ved MPRC. Skriftlig informert samtykke innhentes når personen kommer. Screeningsprosessen kan innebære opptil 5 besøk til MPRC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

523

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen vil se en annonse i samfunnet og ringe NIDAs kundesenter. Hvis de ser ut til å oppfylle kvalifikasjonene for en eller flere NIDA/MPRC-studier, vil de etter planen bli screenet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Evne til å lese og forstå og svare på spørsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi gyldig informert samtykke
  • Under 18 år og over 64 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening
Screening Assessment batteri. Spesifikt for studie(eller studier) individet screener for.
Eventuelt blodprøver, urinprøver, toksikologiske skjermer, databaserte og skriftlige psykologiske, psykiatriske og atferdsmessige spørreskjemaer og vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekruttering av deltakere inn i NIDA/MPRC protokoller.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografisk karakterisering av narkotikabrukere, ikke-brukere og personer med alvorlige psykiske lidelser som kontakter NIDA/MPRC angående forskningsdeltakelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere