- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01010620
Seulontapöytäkirja tutkimukseen osallistujille (ScreenProt)
Tutkimushenkilöiden arvioinnin seulontapöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MPRC/NIDA-yhteistyötutkimusohjelma yrittää: selvittää vakavien mielenterveyssairauksien, huumeiden väärinkäytön ja riippuvuuden luonnetta; määrittää uusien, sekä farmakologisten että psykososiaalisten hoitojen mahdollinen käyttö; ja selvittää väärinkäytön huumeiden pitkän aikavälin vaikutukset aivojen ja muiden elinjärjestelmien kehitykseen, kypsymiseen, toimintaan ja rakenteeseen. Tämän työn tueksi tämän seulontaprotokollan tieteellisenä tavoitteena on arvioida mahdollisten tutkijoiden kelpoisuutta tutkimustutkimuksiin. Seulonta sisältää lääketieteellisiä ja psykologisia testejä ja toimenpiteitä. Seulonnan aikana kerätyt tiedot ovat ainutlaatuinen ja arvokas tietolähde, joka auttaa tutkimustehtävässä. Siksi tämän protokollan toissijainen tavoite on hankkia tietoja, jotka kuvaavat NIDA:han ottaneiden tutkimushenkilöiden populaatiota tutkimukseen osallistumisesta ja analysoida näin saatuja tietoja, kuten HIV/aidsin, virushepatiitin ja vastaavien sairauksien esiintyvyydestä ja seurauksista. valinnan ja näytteiden harhaan liittyvät kysymykset kliinisessä tutkimuksessa.
Seulontaprosessi tehdään kahdessa vaiheessa, puhelinhaastattelussa ja henkilökohtaisessa arvioinnissa. Puhelinhaastattelu kestää noin 20 minuuttia ja se suoritetaan yksinomaan NIDA-puhelinkeskuksen kautta. Puhelinhaastattelussa annetuista vastauksista selviää, onko soittaja oikeutettu henkilökohtaiseen seulontaan. Ne, jotka vaikuttavat kelpoisilta, saavat ajan joko NIDA:ssa tai MPRC:ssä. Tämä protokolla koskee vain henkilökohtaisia osallistujia MPRC:ssä. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan, kun henkilö saapuu. Seulontaprosessi voi sisältää enintään 5 käyntiä MPRC:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky lukea ja ymmärtää sekä vastata esitettyihin kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat ja yli 64-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulonta
Seulontaarviointi akku.
Erityisesti tutkimukseen (tai tutkimuksiin), joita henkilö seulotaan.
|
Mahdollisesti verikokeita, virtsanäytteitä, toksikologisia tutkimuksia, tietokonepohjaisia ja kirjallisia psykologisia, psykiatrisia ja käyttäytymiseen liittyviä kyselyitä ja arviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi NIDA/MPRC-protokolliin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huumeiden käyttäjien, ei-käyttäjien ja vakavista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden demografinen luonnehdinta, jotka ottavat yhteyttä NIDA/MPRC:hen tutkimukseen osallistumisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .