Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulontapöytäkirja tutkimukseen osallistujille (ScreenProt)

torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Tutkimushenkilöiden arvioinnin seulontapöytäkirja

Screening Protocol on järjestelmä, joka on suunniteltu arvioimaan mahdollisia tutkimushenkilöitä National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Centerin (NIDA/MPRC) tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MPRC/NIDA-yhteistyötutkimusohjelma yrittää: selvittää vakavien mielenterveyssairauksien, huumeiden väärinkäytön ja riippuvuuden luonnetta; määrittää uusien, sekä farmakologisten että psykososiaalisten hoitojen mahdollinen käyttö; ja selvittää väärinkäytön huumeiden pitkän aikavälin vaikutukset aivojen ja muiden elinjärjestelmien kehitykseen, kypsymiseen, toimintaan ja rakenteeseen. Tämän työn tueksi tämän seulontaprotokollan tieteellisenä tavoitteena on arvioida mahdollisten tutkijoiden kelpoisuutta tutkimustutkimuksiin. Seulonta sisältää lääketieteellisiä ja psykologisia testejä ja toimenpiteitä. Seulonnan aikana kerätyt tiedot ovat ainutlaatuinen ja arvokas tietolähde, joka auttaa tutkimustehtävässä. Siksi tämän protokollan toissijainen tavoite on hankkia tietoja, jotka kuvaavat NIDA:han ottaneiden tutkimushenkilöiden populaatiota tutkimukseen osallistumisesta ja analysoida näin saatuja tietoja, kuten HIV/aidsin, virushepatiitin ja vastaavien sairauksien esiintyvyydestä ja seurauksista. valinnan ja näytteiden harhaan liittyvät kysymykset kliinisessä tutkimuksessa.

Seulontaprosessi tehdään kahdessa vaiheessa, puhelinhaastattelussa ja henkilökohtaisessa arvioinnissa. Puhelinhaastattelu kestää noin 20 minuuttia ja se suoritetaan yksinomaan NIDA-puhelinkeskuksen kautta. Puhelinhaastattelussa annetuista vastauksista selviää, onko soittaja oikeutettu henkilökohtaiseen seulontaan. Ne, jotka vaikuttavat kelpoisilta, saavat ajan joko NIDA:ssa tai MPRC:ssä. Tämä protokolla koskee vain henkilökohtaisia ​​osallistujia MPRC:ssä. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan, kun henkilö saapuu. Seulontaprosessi voi sisältää enintään 5 käyntiä MPRC:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

523

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö näkee mainoksen yhteisössä ja soittaa NIDA-puhelinkeskukseen. Jos he näyttävät täyttävän yhden tai useamman NIDA/MPRC-tutkimuksen vaatimukset, ne suunnitellaan seulottavaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kyky lukea ja ymmärtää sekä vastata esitettyihin kysymyksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 64-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulonta
Seulontaarviointi akku. Erityisesti tutkimukseen (tai tutkimuksiin), joita henkilö seulotaan.
Mahdollisesti verikokeita, virtsanäytteitä, toksikologisia tutkimuksia, tietokonepohjaisia ​​ja kirjallisia psykologisia, psykiatrisia ja käyttäytymiseen liittyviä kyselyitä ja arviointeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi NIDA/MPRC-protokolliin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttäjien, ei-käyttäjien ja vakavista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden demografinen luonnehdinta, jotka ottavat yhteyttä NIDA/MPRC:hen tutkimukseen osallistumisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa