Screeningový protokol pro účastníky výzkumu (ScreenProt)
Screeningový protokol pro hodnocení účastníků výzkumu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Společný výzkumný program MPRC/NIDA se pokouší: objasnit povahu vážných duševních chorob, zneužívání drog a závislosti; určit potenciální využití nových terapií, a to jak farmakologických, tak psychosociálních; a dešifrovat dlouhodobé účinky návykových látek na vývoj, zrání, funkci a strukturu mozku a dalších orgánových systémů. Na podporu této práce je vědeckým cílem tohoto screeningového protokolu posoudit způsobilost potenciálních účastníků výzkumu pro výzkumné studie. Screening bude zahrnovat lékařské a psychologické testy a postupy. Data shromážděná během screeningu jsou jedinečným a cenným zdrojem informací, které pomáhají při výzkumné misi. Sekundárním cílem tohoto protokolu je proto získat data, která charakterizují populaci subjektů kontaktujících NIDA ohledně účasti na výzkumu, a analyzovat data takto získaná, jako jsou údaje o prevalenci a důsledcích HIV/AIDS, virové hepatitidy a souvisejících onemocnění a otázky výběru a zkreslení vzorků v klinickém výzkumu.
Proces screeningu bude probíhat ve dvou fázích, telefonický pohovor a osobní hodnocení. Telefonický rozhovor bude trvat přibližně 20 minut a bude veden výhradně prostřednictvím call centra NIDA. Odpovědi poskytnuté během telefonického rozhovoru naznačí, zda je volající způsobilý k osobnímu prověřování. Ti, kteří se zdají být způsobilí, dostanou schůzku buď v NIDA nebo MPRC. Tento protokol se týká pouze osobních účastníků MPRC. Písemný informovaný souhlas bude získán, když osoba dorazí. Proces screeningu může zahrnovat až 5 návštěv MPRC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Schopnost číst, porozumět a odpovídat na položené otázky.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout platný informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let a nad 64 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Promítání
Baterie pro hodnocení screeningu.
Specifické pro studium (nebo studie), pro které je jedinec screening.
|
Případně odběry krve, vzorky moči, toxikologické obrazovky, počítačové a písemné psychologické, psychiatrické a behaviorální dotazníky a hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nábor účastníků do protokolů NIDA/MPRC.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demografická charakteristika uživatelů drog, neuživatelů a jednotlivců s vážnými duševními chorobami kontaktujících NIDA/MPRC ohledně účasti ve výzkumu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .