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Protocole de sélection des participants à la recherche (ScreenProt)

15 août 2019 mis à jour par: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Protocole de sélection pour l'évaluation des participants à la recherche

Le protocole de dépistage est un système conçu pour évaluer les participants potentiels à la recherche pour les études du National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center (NIDA/MPRC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme de recherche collaborative MPRC/NIDA tente de : élucider la nature des maladies mentales graves, de la toxicomanie et de la toxicomanie; déterminer l'utilisation potentielle de nouvelles thérapies, à la fois pharmacologiques et psychosociales ; et déchiffrer les effets à long terme des drogues sur le développement, la maturation, la fonction et la structure du cerveau et d'autres systèmes organiques. À l'appui de ce travail, l'objectif scientifique de ce protocole de sélection est d'évaluer l'admissibilité des participants potentiels à la recherche pour des études de recherche. Le dépistage comprendra des tests et des procédures médicales et psychologiques. Les données recueillies lors du dépistage sont une source d'information unique et précieuse qui aide à la mission de recherche. Par conséquent, un objectif secondaire de ce protocole est d'obtenir des données qui caractérisent la population de sujets contactant le NIDA au sujet de la participation à la recherche et d'analyser les données ainsi obtenues, telles que celles sur la prévalence et les conséquences du VIH/SIDA, de l'hépatite virale et des maladies apparentées et problèmes de sélection et de biais d'échantillonnage dans la recherche clinique.

Le processus de présélection se fera en deux étapes, une entrevue téléphonique et une évaluation en personne. L'entretien téléphonique durera environ 20 minutes et se déroulera uniquement via le centre d'appels NIDA. Les réponses fournies lors de l'entretien téléphonique indiqueront si un appelant est éligible pour un dépistage en personne. Ceux qui semblent éligibles recevront un rendez-vous au NIDA ou au MPRC. Ce protocole ne concerne que les participants en personne au MPRC. Un consentement éclairé écrit sera obtenu à l'arrivée de la personne. Le processus de sélection peut impliquer jusqu'à 5 visites au MPRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

523

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population verra une publicité dans la communauté et appellera le centre d'appels NIDA. S'ils semblent répondre aux qualifications pour une ou plusieurs études NIDA / MPRC, ils seront programmés pour être présélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capacité de lire, de comprendre et de répondre aux questions posées.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé valide
  • Moins de 18 ans et plus de 64 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépistage
Batterie d'évaluation de dépistage. Spécifique à l'étude (ou aux études) pour laquelle la personne fait le dépistage.
Peut-être des prises de sang, des échantillons d'urine, des écrans toxicologiques, des questionnaires et des évaluations psychologiques, psychiatriques et comportementaux informatisés et écrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Recrutement des participants aux protocoles NIDA/MPRC.
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractérisation démographique des utilisateurs de drogues, des non-utilisateurs et des personnes atteintes de maladies mentales graves contactant le NIDA/MPRC au sujet de leur participation à la recherche
Délai: 5 ans
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Première publication (Estimation)

10 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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