- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01010620
Protocole de sélection des participants à la recherche (ScreenProt)
Protocole de sélection pour l'évaluation des participants à la recherche
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de recherche collaborative MPRC/NIDA tente de : élucider la nature des maladies mentales graves, de la toxicomanie et de la toxicomanie; déterminer l'utilisation potentielle de nouvelles thérapies, à la fois pharmacologiques et psychosociales ; et déchiffrer les effets à long terme des drogues sur le développement, la maturation, la fonction et la structure du cerveau et d'autres systèmes organiques. À l'appui de ce travail, l'objectif scientifique de ce protocole de sélection est d'évaluer l'admissibilité des participants potentiels à la recherche pour des études de recherche. Le dépistage comprendra des tests et des procédures médicales et psychologiques. Les données recueillies lors du dépistage sont une source d'information unique et précieuse qui aide à la mission de recherche. Par conséquent, un objectif secondaire de ce protocole est d'obtenir des données qui caractérisent la population de sujets contactant le NIDA au sujet de la participation à la recherche et d'analyser les données ainsi obtenues, telles que celles sur la prévalence et les conséquences du VIH/SIDA, de l'hépatite virale et des maladies apparentées et problèmes de sélection et de biais d'échantillonnage dans la recherche clinique.
Le processus de présélection se fera en deux étapes, une entrevue téléphonique et une évaluation en personne. L'entretien téléphonique durera environ 20 minutes et se déroulera uniquement via le centre d'appels NIDA. Les réponses fournies lors de l'entretien téléphonique indiqueront si un appelant est éligible pour un dépistage en personne. Ceux qui semblent éligibles recevront un rendez-vous au NIDA ou au MPRC. Ce protocole ne concerne que les participants en personne au MPRC. Un consentement éclairé écrit sera obtenu à l'arrivée de la personne. Le processus de sélection peut impliquer jusqu'à 5 visites au MPRC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capacité de lire, de comprendre et de répondre aux questions posées.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé valide
- Moins de 18 ans et plus de 64 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Dépistage
Batterie d'évaluation de dépistage.
Spécifique à l'étude (ou aux études) pour laquelle la personne fait le dépistage.
|
Peut-être des prises de sang, des échantillons d'urine, des écrans toxicologiques, des questionnaires et des évaluations psychologiques, psychiatriques et comportementaux informatisés et écrits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Recrutement des participants aux protocoles NIDA/MPRC.
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Caractérisation démographique des utilisateurs de drogues, des non-utilisateurs et des personnes atteintes de maladies mentales graves contactant le NIDA/MPRC au sujet de leur participation à la recherche
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .