Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrési jegyzőkönyv a kutatásban résztvevők számára (ScreenProt)

2019. augusztus 15. frissítette: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Szűrési jegyzőkönyv a kutatásban résztvevők értékeléséhez

A Screening Protocol egy olyan rendszer, amelyet a National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center (NIDA/MPRC) tanulmányainak potenciális kutatási résztvevőinek értékelésére fejlesztettek ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az MPRC/NIDA együttműködésen alapuló kutatási program megkísérli: tisztázni a súlyos mentális betegségek, a kábítószerrel való visszaélés és a függőség természetét; meghatározza az új – farmakológiai és pszichoszociális – terápiák lehetséges alkalmazását; és megfejteni a kábítószerrel való visszaélés hosszú távú hatásait az agy és más szervrendszerek fejlődésére, érésére, működésére és szerkezetére. E munka alátámasztására a szűrési protokoll tudományos célja a potenciális kutatásban résztvevők kutatási tanulmányokra való alkalmasságának felmérése. A szűrés orvosi és pszichológiai teszteket és eljárásokat fog tartalmazni. A szűrés során gyűjtött adatok egyedülálló és értékes információforrást jelentenek, amely segíti a kutatási küldetést. Ezért ennek a protokollnak a másodlagos célja olyan adatok beszerzése, amelyek jellemzik a NIDA-val a kutatásban való részvételről kapcsolatba lépő alanyok populációját, és elemzik az így kapott adatokat, például a HIV/AIDS, a vírusos hepatitis és a kapcsolódó betegségek előfordulását és következményeit, valamint a kiválasztási és mintaelfogultsági kérdések a klinikai kutatásban.

A szűrési folyamat két szakaszból áll, egy telefonos interjúból és egy személyes értékelésből. A telefonos interjú körülbelül 20 percig tart, és kizárólag a NIDA call centerén keresztül zajlik. A telefonos interjú során adott válaszok jelzik, hogy a hívó jogosult-e a személyes szűrésre. Azok, akik alkalmasnak tűnnek, időpontot kapnak a NIDA-ban vagy az MPRC-ben. Ez a protokoll csak az MPRC személyes résztvevőire vonatkozik. A személy megérkezésekor írásbeli beleegyezést kell beszerezni. A szűrési folyamat legfeljebb 5 látogatást foglalhat magában az MPRC-nél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

523

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosság hirdetést fog látni a közösségben, és felhívja a NIDA call centerét. Ha úgy tűnik, hogy megfelelnek egy vagy több NIDA/MPRC-tanulmány követelményeinek, akkor szűrésre kerül sor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes olvasni, megérteni és válaszolni a feltett kérdésekre.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség érvényes, tájékozott beleegyezés megadására
  • 18 éves kor alatt és 64 év felett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szűrés
Screening Assessment akkumulátor. Az egyén által szűrt tanulmány(ok)ra jellemző.
Esetleg vérvétel, vizeletminta, toxikológiai szűrés, számítógépes és írásos pszichológiai, pszichiátriai és viselkedési kérdőívek és értékelések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Résztvevők toborzása NIDA/MPRC protokollokba.
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kábítószer-használók, a nem használók és a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének demográfiai jellemzése, akik kapcsolatba lépnek a NIDA/MPRC-vel a kutatásban való részvételről
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel