- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01010620
Szűrési jegyzőkönyv a kutatásban résztvevők számára (ScreenProt)
Szűrési jegyzőkönyv a kutatásban résztvevők értékeléséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MPRC/NIDA együttműködésen alapuló kutatási program megkísérli: tisztázni a súlyos mentális betegségek, a kábítószerrel való visszaélés és a függőség természetét; meghatározza az új – farmakológiai és pszichoszociális – terápiák lehetséges alkalmazását; és megfejteni a kábítószerrel való visszaélés hosszú távú hatásait az agy és más szervrendszerek fejlődésére, érésére, működésére és szerkezetére. E munka alátámasztására a szűrési protokoll tudományos célja a potenciális kutatásban résztvevők kutatási tanulmányokra való alkalmasságának felmérése. A szűrés orvosi és pszichológiai teszteket és eljárásokat fog tartalmazni. A szűrés során gyűjtött adatok egyedülálló és értékes információforrást jelentenek, amely segíti a kutatási küldetést. Ezért ennek a protokollnak a másodlagos célja olyan adatok beszerzése, amelyek jellemzik a NIDA-val a kutatásban való részvételről kapcsolatba lépő alanyok populációját, és elemzik az így kapott adatokat, például a HIV/AIDS, a vírusos hepatitis és a kapcsolódó betegségek előfordulását és következményeit, valamint a kiválasztási és mintaelfogultsági kérdések a klinikai kutatásban.
A szűrési folyamat két szakaszból áll, egy telefonos interjúból és egy személyes értékelésből. A telefonos interjú körülbelül 20 percig tart, és kizárólag a NIDA call centerén keresztül zajlik. A telefonos interjú során adott válaszok jelzik, hogy a hívó jogosult-e a személyes szűrésre. Azok, akik alkalmasnak tűnnek, időpontot kapnak a NIDA-ban vagy az MPRC-ben. Ez a protokoll csak az MPRC személyes résztvevőire vonatkozik. A személy megérkezésekor írásbeli beleegyezést kell beszerezni. A szűrési folyamat legfeljebb 5 látogatást foglalhat magában az MPRC-nél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes olvasni, megérteni és válaszolni a feltett kérdésekre.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség érvényes, tájékozott beleegyezés megadására
- 18 éves kor alatt és 64 év felett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrés
Screening Assessment akkumulátor.
Az egyén által szűrt tanulmány(ok)ra jellemző.
|
Esetleg vérvétel, vizeletminta, toxikológiai szűrés, számítógépes és írásos pszichológiai, pszichiátriai és viselkedési kérdőívek és értékelések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Résztvevők toborzása NIDA/MPRC protokollokba.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kábítószer-használók, a nem használók és a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének demográfiai jellemzése, akik kapcsolatba lépnek a NIDA/MPRC-vel a kutatásban való részvételről
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .