Protocollo di screening per i partecipanti alla ricerca (ScreenProt)
Protocollo di screening per la valutazione dei partecipanti alla ricerca
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di ricerca collaborativa MPRC/NIDA tenta di: chiarire la natura delle gravi malattie mentali, dell'abuso di droghe e della dipendenza; determinare il potenziale utilizzo di nuove terapie, sia farmacologiche che psicosociali; e decifrare gli effetti a lungo termine delle droghe d'abuso sullo sviluppo, la maturazione, la funzione e la struttura del cervello e di altri sistemi di organi. A sostegno di questo lavoro, l'obiettivo scientifico di questo protocollo di screening è valutare l'ammissibilità dei potenziali partecipanti alla ricerca per gli studi di ricerca. Lo screening includerà test e procedure mediche e psicologiche. I dati raccolti durante lo screening sono una fonte unica e preziosa di informazioni che aiutano nella missione di ricerca. Pertanto, un obiettivo secondario di questo protocollo è quello di ottenere dati che caratterizzino la popolazione di soggetti che contattano NIDA sulla partecipazione alla ricerca e analizzare i dati così ottenuti, come quelli sulla prevalenza e le conseguenze dell'HIV/AIDS, dell'epatite virale e delle malattie correlate e problemi di selezione e bias campionario nella ricerca clinica.
Il processo di screening si svolgerà in due fasi, un colloquio telefonico e una valutazione di persona. Il colloquio telefonico durerà circa 20 minuti e sarà condotto esclusivamente tramite il call center NIDA. Le risposte fornite durante il colloquio telefonico indicheranno se un chiamante è idoneo per lo screening di persona. Coloro che sembrano idonei riceveranno un appuntamento presso NIDA o MPRC. Questo protocollo riguarda solo i partecipanti di persona al MPRC. Il consenso informato scritto sarà ottenuto all'arrivo della persona. Il processo di screening può comportare fino a 5 visite a MPRC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Capacità di leggere e comprendere e rispondere alle domande poste.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire un consenso informato valido
- Sotto i 18 anni e sopra i 64 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Selezione
Batteria di valutazione dello screening.
Specifico per lo studio (o gli studi) per cui l'individuo sta effettuando lo screening.
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Forse prelievi di sangue, campioni di urina, screening tossicologici, questionari e valutazioni psicologici, psichiatrici e comportamentali basati su computer e scritti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Reclutamento dei partecipanti nei protocolli NIDA/MPRC.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratterizzazione demografica di tossicodipendenti, non consumatori e individui con gravi malattie mentali che contattano NIDA/MPRC per la partecipazione alla ricerca
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
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