Protocolo de Triagem para Participantes da Pesquisa (ScreenProt)
Protocolo de Triagem para Avaliação dos Participantes da Pesquisa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de pesquisa colaborativa MPRC/NIDA tenta: elucidar a natureza de doenças mentais graves, abuso e dependência de drogas; determinar o uso potencial de novas terapias, tanto farmacológicas quanto psicossociais; e decifrar os efeitos a longo prazo de drogas de abuso no desenvolvimento, maturação, função e estrutura do cérebro e outros sistemas de órgãos. Em apoio a este trabalho, o objetivo científico deste protocolo de triagem é avaliar a elegibilidade dos potenciais participantes da pesquisa para estudos de pesquisa. A triagem incluirá testes e procedimentos médicos e psicológicos. Os dados coletados durante a triagem são uma fonte única e valiosa de informações que auxiliam na missão da pesquisa. Portanto, um objetivo secundário deste protocolo é obter dados que caracterizem a população de indivíduos que contatam o NIDA sobre a participação em pesquisas e analisar os dados assim obtidos, como os da prevalência e consequências do HIV/AIDS, hepatite viral e doenças relacionadas e questões de seleção e viés de amostra em pesquisa clínica.
O processo de triagem será feito em duas etapas, uma entrevista por telefone e uma avaliação presencial. A entrevista por telefone durará aproximadamente 20 minutos e será realizada exclusivamente por meio do call center do NIDA. As respostas fornecidas durante a entrevista por telefone indicarão se o chamador é elegível para triagem pessoal. Aqueles que parecem elegíveis terão uma consulta no NIDA ou no MPRC. Este protocolo se aplica apenas aos participantes presenciais do MPRC. O consentimento informado por escrito será obtido quando a pessoa chegar. O processo de triagem pode envolver até 5 visitas ao MPRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capacidade de ler e compreender e responder a perguntas feitas.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado válido
- Abaixo de 18 anos e acima de 64 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Triagem
Bateria de avaliação de triagem.
Específico para o estudo (ou estudos) para o qual o indivíduo está fazendo a triagem.
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Possivelmente coletas de sangue, amostras de urina, telas toxicológicas, questionários e avaliações psicológicas, psiquiátricas e comportamentais baseadas em computador e por escrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recrutamento de participantes nos protocolos NIDA/MPRC.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Caracterização demográfica de usuários de drogas, não usuários e indivíduos com doenças mentais graves que contatam o NIDA/MPRC sobre participação em pesquisa
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
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