Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Screening-Protokoll für Forschungsteilnehmer (ScreenProt)

15. August 2019 aktualisiert von: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Screening-Protokoll zur Bewertung von Forschungsteilnehmern

Das Screening-Protokoll ist ein System zur Bewertung potenzieller Forschungsteilnehmer für Studien des National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center (NIDA/MPRC).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das gemeinsame Forschungsprogramm von MPRC und NIDA versucht: die Natur schwerer psychischer Erkrankungen, Drogenmissbrauch und Sucht aufzuklären; den potenziellen Einsatz neuer pharmakologischer und psychosozialer Therapien bestimmen; und entschlüsseln Sie die langfristigen Auswirkungen von Drogenmissbrauch auf die Entwicklung, Reifung, Funktion und Struktur des Gehirns und anderer Organsysteme. Zur Unterstützung dieser Arbeit besteht das wissenschaftliche Ziel dieses Screening-Protokolls darin, die Eignung potenzieller Forschungsteilnehmer für Forschungsstudien zu beurteilen. Das Screening umfasst medizinische und psychologische Tests und Verfahren. Die während des Screenings gesammelten Daten sind eine einzigartige und wertvolle Informationsquelle, die die Forschungsmission unterstützt. Ein sekundäres Ziel dieses Protokolls besteht daher darin, Daten zu erhalten, die die Population von Probanden charakterisieren, die NIDA wegen Forschungsteilnahme kontaktieren, und die so erhaltenen Daten zu analysieren, beispielsweise zur Prävalenz und zu den Folgen von HIV/AIDS, Virushepatitis und verwandten Krankheiten Fragen der Auswahl und Stichprobenverzerrung in der klinischen Forschung.

Der Screening-Prozess erfolgt in zwei Phasen: einem Telefoninterview und einer persönlichen Bewertung. Das Telefoninterview dauert ca. 20 Minuten und wird ausschließlich über das NIDA-Callcenter durchgeführt. Die während des Telefoninterviews gegebenen Antworten geben Aufschluss darüber, ob ein Anrufer für ein persönliches Screening in Frage kommt. Diejenigen, die geeignet erscheinen, erhalten einen Termin bei NIDA oder MPRC. Dieses Protokoll gilt nur für die persönlichen Teilnehmer am MPRC. Bei Ankunft der Person wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Der Screening-Prozess kann bis zu 5 Besuche beim MPRC umfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

523

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung sieht eine Anzeige in der Gemeinde und ruft das NIDA-Callcenter an. Wenn sie die Qualifikationen für eine oder mehrere NIDA/MPRC-Studien zu erfüllen scheinen, wird ein Screening für sie eingeplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Fähigkeit, gestellte Fragen zu lesen, zu verstehen und zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben
  • Unter 18 Jahre und über 64 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorführung
Screening-Bewertungsbatterie. Spezifisch für das Studium (oder die Studien), für das die Person ein Screening durchführt.
Möglicherweise Blutabnahmen, Urinproben, toxikologische Untersuchungen, computergestützte und schriftliche psychologische, psychiatrische und verhaltensbezogene Fragebögen und Beurteilungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rekrutierung von Teilnehmern für NIDA/MPRC-Protokolle.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische Charakterisierung von Drogenkonsumenten, Nichtkonsumenten und Personen mit schweren psychischen Erkrankungen, die sich bezüglich einer Forschungsteilnahme an NIDA/MPRC wenden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren