- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01010620
Screening-Protokoll für Forschungsteilnehmer (ScreenProt)
Screening-Protokoll zur Bewertung von Forschungsteilnehmern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das gemeinsame Forschungsprogramm von MPRC und NIDA versucht: die Natur schwerer psychischer Erkrankungen, Drogenmissbrauch und Sucht aufzuklären; den potenziellen Einsatz neuer pharmakologischer und psychosozialer Therapien bestimmen; und entschlüsseln Sie die langfristigen Auswirkungen von Drogenmissbrauch auf die Entwicklung, Reifung, Funktion und Struktur des Gehirns und anderer Organsysteme. Zur Unterstützung dieser Arbeit besteht das wissenschaftliche Ziel dieses Screening-Protokolls darin, die Eignung potenzieller Forschungsteilnehmer für Forschungsstudien zu beurteilen. Das Screening umfasst medizinische und psychologische Tests und Verfahren. Die während des Screenings gesammelten Daten sind eine einzigartige und wertvolle Informationsquelle, die die Forschungsmission unterstützt. Ein sekundäres Ziel dieses Protokolls besteht daher darin, Daten zu erhalten, die die Population von Probanden charakterisieren, die NIDA wegen Forschungsteilnahme kontaktieren, und die so erhaltenen Daten zu analysieren, beispielsweise zur Prävalenz und zu den Folgen von HIV/AIDS, Virushepatitis und verwandten Krankheiten Fragen der Auswahl und Stichprobenverzerrung in der klinischen Forschung.
Der Screening-Prozess erfolgt in zwei Phasen: einem Telefoninterview und einer persönlichen Bewertung. Das Telefoninterview dauert ca. 20 Minuten und wird ausschließlich über das NIDA-Callcenter durchgeführt. Die während des Telefoninterviews gegebenen Antworten geben Aufschluss darüber, ob ein Anrufer für ein persönliches Screening in Frage kommt. Diejenigen, die geeignet erscheinen, erhalten einen Termin bei NIDA oder MPRC. Dieses Protokoll gilt nur für die persönlichen Teilnehmer am MPRC. Bei Ankunft der Person wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Der Screening-Prozess kann bis zu 5 Besuche beim MPRC umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Fähigkeit, gestellte Fragen zu lesen, zu verstehen und zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben
- Unter 18 Jahre und über 64 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vorführung
Screening-Bewertungsbatterie.
Spezifisch für das Studium (oder die Studien), für das die Person ein Screening durchführt.
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Möglicherweise Blutabnahmen, Urinproben, toxikologische Untersuchungen, computergestützte und schriftliche psychologische, psychiatrische und verhaltensbezogene Fragebögen und Beurteilungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rekrutierung von Teilnehmern für NIDA/MPRC-Protokolle.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Demografische Charakterisierung von Drogenkonsumenten, Nichtkonsumenten und Personen mit schweren psychischen Erkrankungen, die sich bezüglich einer Forschungsteilnahme an NIDA/MPRC wenden
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
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