Protocolo de selección para los participantes de la investigación (ScreenProt)
Protocolo de Selección para la Evaluación de los Participantes en la Investigación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de investigación en colaboración MPRC/NIDA intenta: dilucidar la naturaleza de las enfermedades mentales graves, el abuso de drogas y la adicción; determinar el uso potencial de nuevas terapias, tanto farmacológicas como psicosociales; y descifrar los efectos a largo plazo de las drogas de abuso en el desarrollo, maduración, función y estructura del cerebro y otros sistemas de órganos. En apoyo de este trabajo, el objetivo científico de este protocolo de selección es evaluar la elegibilidad de los posibles participantes de la investigación para los estudios de investigación. La evaluación incluirá pruebas y procedimientos médicos y psicológicos. Los datos recopilados durante la selección son una fuente de información única y valiosa que ayuda en la misión de investigación. Por lo tanto, un objetivo secundario de este protocolo es obtener datos que caractericen a la población de sujetos que contactan al NIDA sobre la participación en investigaciones y analizar los datos así obtenidos, como la prevalencia y las consecuencias del VIH/SIDA, la hepatitis viral y enfermedades relacionadas y cuestiones de selección y sesgo de muestra en la investigación clínica.
El proceso de selección se realizará en dos etapas, una entrevista telefónica y una evaluación en persona. La entrevista telefónica durará aproximadamente 20 minutos y se llevará a cabo únicamente a través del centro de llamadas de NIDA. Las respuestas proporcionadas durante la entrevista telefónica indicarán si una persona que llama es elegible para la evaluación en persona. Aquellos que parezcan elegibles recibirán una cita en NIDA o MPRC. Este protocolo se refiere solo a los participantes en persona en MPRC. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito cuando llegue la persona. El proceso de selección puede involucrar hasta 5 visitas a MPRC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capacidad para leer y comprender y responder a las preguntas planteadas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado válido
- Menores de 18 años y mayores de 64 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Poner en pantalla
Batería de Evaluación de Cribado.
Específico del estudio (o estudios) para los que el individuo está siendo evaluado.
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Posiblemente extracciones de sangre, muestras de orina, pruebas de toxicología, cuestionarios y evaluaciones psicológicas, psiquiátricas y conductuales escritas y computarizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de participantes en los protocolos NIDA/MPRC.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterización demográfica de usuarios de drogas, no usuarios y personas con enfermedades mentales graves que se comunican con NIDA/MPRC sobre la participación en la investigación
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
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