- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01010620
Screeningprotokoll för forskningsdeltagare (ScreenProt)
Screeningprotokoll för utvärdering av forskningsdeltagare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MPRC/NIDA:s samarbetsforskningsprogram försöker: belysa karaktären av allvarliga psykiska sjukdomar, drogmissbruk och missbruk; fastställa den potentiella användningen av nya terapier, både farmakologiska och psykosociala; och dechiffrera de långsiktiga effekterna av missbruk av droger på utveckling, mognad, funktion och struktur hos hjärnan och andra organsystem. Till stöd för detta arbete är det vetenskapliga målet med detta screeningprotokoll att bedöma potentiella forskningsdeltagares behörighet för forskningsstudier. Screening kommer att omfatta medicinska och psykologiska tester och procedurer. Data som samlas in under screeningen är en unik och värdefull informationskälla som hjälper till i forskningsuppdraget. Därför är ett sekundärt mål med detta protokoll att erhålla data som kännetecknar populationen av försökspersoner som kontaktar NIDA angående forskningsdeltagande och att analysera data som erhållits på detta sätt, till exempel om förekomsten och konsekvenserna av HIV/AIDS, viral hepatit och relaterade sjukdomar och frågor om urval och provbias i klinisk forskning.
Screeningprocessen kommer att göras i två steg, en telefonintervju och en personlig utvärdering. Telefonintervjun kommer att ta cirka 20 minuter och genomföras enbart via NIDAs callcenter. Svar som ges under telefonintervjun kommer att indikera om en uppringare är berättigad till personlig screening. De som verkar berättigade kommer att få ett möte på antingen NIDA eller MPRC. Detta protokoll avser endast de personliga deltagarna vid MPRC. Skriftligt informerat samtycke erhålls när personen anländer. Screeningprocessen kan innebära upp till 5 besök på MPRC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förmåga att läsa och förstå och svara på ställda frågor.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge giltigt informerat samtycke
- Under 18 år och över 64 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersökning
Screening Assessment batteri.
Specifik för studie(eller studier) som individen screenar för.
|
Eventuellt blodtagningar, urinprover, toxikologiska skärmar, datorbaserade och skriftliga psykologiska, psykiatriska och beteendemässiga frågeformulär och bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rekrytering av deltagare till NIDA/MPRC-protokoll.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demografisk karaktärisering av droganvändare, icke-användare och individer med allvarliga psykiska sjukdomar som kontaktar NIDA/MPRC angående forskningsdeltagande
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .