Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningprotokoll för forskningsdeltagare (ScreenProt)

15 augusti 2019 uppdaterad av: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Screeningprotokoll för utvärdering av forskningsdeltagare

Screening Protocol är ett system utformat för att utvärdera potentiella forskningsdeltagare för studier av National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center (NIDA/MPRC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MPRC/NIDA:s samarbetsforskningsprogram försöker: belysa karaktären av allvarliga psykiska sjukdomar, drogmissbruk och missbruk; fastställa den potentiella användningen av nya terapier, både farmakologiska och psykosociala; och dechiffrera de långsiktiga effekterna av missbruk av droger på utveckling, mognad, funktion och struktur hos hjärnan och andra organsystem. Till stöd för detta arbete är det vetenskapliga målet med detta screeningprotokoll att bedöma potentiella forskningsdeltagares behörighet för forskningsstudier. Screening kommer att omfatta medicinska och psykologiska tester och procedurer. Data som samlas in under screeningen är en unik och värdefull informationskälla som hjälper till i forskningsuppdraget. Därför är ett sekundärt mål med detta protokoll att erhålla data som kännetecknar populationen av försökspersoner som kontaktar NIDA angående forskningsdeltagande och att analysera data som erhållits på detta sätt, till exempel om förekomsten och konsekvenserna av HIV/AIDS, viral hepatit och relaterade sjukdomar och frågor om urval och provbias i klinisk forskning.

Screeningprocessen kommer att göras i två steg, en telefonintervju och en personlig utvärdering. Telefonintervjun kommer att ta cirka 20 minuter och genomföras enbart via NIDAs callcenter. Svar som ges under telefonintervjun kommer att indikera om en uppringare är berättigad till personlig screening. De som verkar berättigade kommer att få ett möte på antingen NIDA eller MPRC. Detta protokoll avser endast de personliga deltagarna vid MPRC. Skriftligt informerat samtycke erhålls när personen anländer. Screeningprocessen kan innebära upp till 5 besök på MPRC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

523

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen kommer att se en annons i samhället och ringa NIDAs callcenter. Om de verkar uppfylla kvalifikationerna för en eller flera NIDA/MPRC-studier, kommer de att schemaläggas för att screenas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att läsa och förstå och svara på ställda frågor.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge giltigt informerat samtycke
  • Under 18 år och över 64 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökning
Screening Assessment batteri. Specifik för studie(eller studier) som individen screenar för.
Eventuellt blodtagningar, urinprover, toxikologiska skärmar, datorbaserade och skriftliga psykologiska, psykiatriska och beteendemässiga frågeformulär och bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rekrytering av deltagare till NIDA/MPRC-protokoll.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografisk karaktärisering av droganvändare, icke-användare och individer med allvarliga psykiska sjukdomar som kontaktar NIDA/MPRC angående forskningsdeltagande
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Första postat (Uppskatta)

10 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera