- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01010620
연구 참가자를 위한 스크리닝 프로토콜 (ScreenProt)
연구 참가자 평가를 위한 스크리닝 프로토콜
연구 개요
상세 설명
MPRC/NIDA 공동 연구 프로그램은 다음을 시도합니다. 심각한 정신 질환, 약물 남용 및 중독의 특성을 설명합니다. 약리학적 및 심리사회적 새로운 치료법의 잠재적 사용을 결정합니다. 뇌 및 기타 장기 시스템의 발달, 성숙, 기능 및 구조에 대한 남용 약물의 장기적인 영향을 해독합니다. 이 작업을 지원하기 위해 이 선별 프로토콜의 과학적 목표는 연구 연구에 대한 잠재적인 연구 참가자의 자격을 평가하는 것입니다. 선별 검사에는 의료 및 심리 검사와 절차가 포함됩니다. 스크리닝 중에 수집된 데이터는 연구 임무에 도움이 되는 독특하고 귀중한 정보 소스입니다. 따라서 이 프로토콜의 두 번째 목표는 연구 참여에 대해 NIDA에 접촉하는 피험자 모집단을 특성화하는 데이터를 얻고 HIV/AIDS, 바이러스성 간염 및 관련 질병의 유병률 및 결과와 같이 이렇게 얻은 데이터를 분석하는 것입니다. 임상 연구에서 선택 및 표본 편향의 문제.
전형절차는 전화면접과 대면심사의 2단계로 진행된다. 전화 인터뷰는 약 20분간 진행되며 NIDA 콜 센터를 통해서만 진행됩니다. 전화 인터뷰 중에 제공되는 답변은 전화를 건 사람이 대면 심사를 받을 자격이 있는지 여부를 나타냅니다. 자격이 있는 사람은 NIDA 또는 MPRC에 임명됩니다. 이 프로토콜은 MPRC의 대면 참가자에게만 적용됩니다. 그 사람이 도착하면 서면 동의서를 얻을 것입니다. 선별 과정에는 최대 5회의 MPRC 방문이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제시된 질문을 읽고 이해하고 대답하는 능력.
제외 기준:
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만 64세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상영
선별 평가 배터리.
개인이 선별하는 연구(또는 연구)에 따라 다릅니다.
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아마도 혈액 채취, 소변 샘플, 독성학 검사, 컴퓨터 기반 및 서면 심리, 정신과 및 행동 설문지 및 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIDA/MPRC 프로토콜에 참여자 모집.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 참여에 대해 NIDA/MPRC에 연락하는 약물 사용자, 비사용자 및 심각한 정신 질환이 있는 개인의 인구통계학적 특성
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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