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연구 참가자를 위한 스크리닝 프로토콜 (ScreenProt)

2019년 8월 15일 업데이트: MPRC, University of Maryland, Baltimore

연구 참가자 평가를 위한 스크리닝 프로토콜

스크리닝 프로토콜은 NIDA/MPRC(National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center) 연구에 대한 잠재적 연구 참가자를 평가하기 위해 고안된 시스템입니다.

연구 개요

상세 설명

MPRC/NIDA 공동 연구 프로그램은 다음을 시도합니다. 심각한 정신 질환, 약물 남용 및 중독의 특성을 설명합니다. 약리학적 및 심리사회적 새로운 치료법의 잠재적 사용을 결정합니다. 뇌 및 기타 장기 시스템의 발달, 성숙, 기능 및 구조에 대한 남용 약물의 장기적인 영향을 해독합니다. 이 작업을 지원하기 위해 이 선별 프로토콜의 과학적 목표는 연구 연구에 대한 잠재적인 연구 참가자의 자격을 평가하는 것입니다. 선별 검사에는 의료 및 심리 검사와 절차가 포함됩니다. 스크리닝 중에 수집된 데이터는 연구 임무에 도움이 되는 독특하고 귀중한 정보 소스입니다. 따라서 이 프로토콜의 두 번째 목표는 연구 참여에 대해 NIDA에 접촉하는 피험자 모집단을 특성화하는 데이터를 얻고 HIV/AIDS, 바이러스성 간염 및 관련 질병의 유병률 및 결과와 같이 이렇게 얻은 데이터를 분석하는 것입니다. 임상 연구에서 선택 및 표본 편향의 문제.

전형절차는 전화면접과 대면심사의 2단계로 진행된다. 전화 인터뷰는 약 20분간 진행되며 NIDA 콜 센터를 통해서만 진행됩니다. 전화 인터뷰 중에 제공되는 답변은 전화를 건 사람이 대면 심사를 받을 자격이 있는지 여부를 나타냅니다. 자격이 있는 사람은 NIDA 또는 MPRC에 임명됩니다. 이 프로토콜은 MPRC의 대면 참가자에게만 적용됩니다. 그 사람이 도착하면 서면 동의서를 얻을 것입니다. 선별 과정에는 최대 5회의 MPRC 방문이 포함될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

523

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구는 커뮤니티에서 광고를 보고 NIDA 콜 센터에 전화를 겁니다. 그들이 하나 이상의 NIDA/MPRC 연구에 대한 자격을 충족하는 것으로 보이면 선별될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 제시된 질문을 읽고 이해하고 대답하는 능력.

제외 기준:

  • 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 18세 미만 64세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상영
선별 평가 배터리. 개인이 선별하는 연구(또는 연구)에 따라 다릅니다.
아마도 혈액 채취, 소변 샘플, 독성학 검사, 컴퓨터 기반 및 서면 심리, 정신과 및 행동 설문지 및 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NIDA/MPRC 프로토콜에 참여자 모집.
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 참여에 대해 NIDA/MPRC에 연락하는 약물 사용자, 비사용자 및 심각한 정신 질환이 있는 개인의 인구통계학적 특성
기간: 5년
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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