Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsprotokol for forskningsdeltagere (ScreenProt)

15. august 2019 opdateret af: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Screeningsprotokol til evaluering af forskningsdeltagere

Screeningprotokollen er et system udviklet til at evaluere potentielle forskningsdeltagere til undersøgelser fra National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center (NIDA/MPRC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MPRC/NIDA-samarbejdsforskningsprogrammet forsøger at: belyse karakteren af ​​alvorlige psykiske sygdomme, stofmisbrug og afhængighed; bestemme den potentielle anvendelse af nye terapier, både farmakologiske og psykosociale; og dechifrere de langsigtede virkninger af misbrugsstoffer på udvikling, modning, funktion og struktur af hjernen og andre organsystemer. Til støtte for dette arbejde er det videnskabelige mål med denne screeningsprotokol at vurdere potentielle forskningsdeltageres berettigelse til forskningsstudier. Screeningen vil omfatte medicinske og psykologiske tests og procedurer. De data, der indsamles under screeningen, er en unik og værdifuld informationskilde, der hjælper med forskningsmissionen. Derfor er et sekundært mål med denne protokol at indhente data, der karakteriserer populationen af ​​forsøgspersoner, der kontakter NIDA om forskningsdeltagelse, og at analysere de således opnåede data, såsom forekomsten og konsekvenserne af HIV/AIDS, viral hepatitis og relaterede sygdomme og spørgsmål om udvælgelse og prøvebias i klinisk forskning.

Screeningsprocessen vil foregå i to faser, et telefoninterview og en personlig evaluering. Telefoninterviewet varer cirka 20 minutter og udføres udelukkende via NIDAs callcenter. Svar givet under telefoninterviewet vil indikere, om en opkalder er berettiget til personlig screening. De, der ser ud til at være berettigede, vil få en aftale hos enten NIDA eller MPRC. Denne protokol vedrører kun de personlige deltagere på MPRC. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke, når personen ankommer. Screeningsprocessen kan omfatte op til 5 besøg på MPRC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

523

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil se en annonce i fællesskabet og ringe til NIDAs callcenter. Hvis de ser ud til at opfylde kvalifikationerne for et eller flere NIDA/MPRC-studier, vil de efter planen blive screenet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Evne til at læse og forstå og besvare stillede spørgsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give gyldigt informeret samtykke
  • Under 18 år og over 64 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening
Screening Assessment batteri. Specifikt for undersøgelse (eller undersøgelser), som den enkelte screener for.
Adfærdsmæssigt: Diverse screening psykiatriske og medicinske vurderinger
Eventuelt blodprøver, urinprøver, toksikologiske skærme, computerbaserede og skriftlige psykologiske, psykiatriske og adfærdsmæssige spørgeskemaer og vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekruttering af deltagere til NIDA/MPRC protokoller.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografisk karakterisering af stofbrugere, ikke-brugere og personer med alvorlige psykiske sygdomme, der kontakter NIDA/MPRC om forskningsdeltagelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00043664
  • MPRC #412
  • NIDA #444

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diverse screening psykiatriske og medicinske vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner