- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01010620
Screeningsprotocol voor onderzoeksdeelnemers (ScreenProt)
Screeningsprotocol voor de evaluatie van onderzoeksdeelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gezamenlijke onderzoeksprogramma van MPRC/NIDA probeert: de aard van ernstige psychische aandoeningen, drugsmisbruik en verslaving op te helderen; het potentiële gebruik van nieuwe therapieën bepalen, zowel farmacologisch als psychosociaal; en ontcijfer de langetermijneffecten van misbruik van drugs op de ontwikkeling, rijping, functie en structuur van de hersenen en andere orgaansystemen. Ter ondersteuning van dit werk is het wetenschappelijke doel van dit screeningsprotocol om te beoordelen of potentiële onderzoeksdeelnemers in aanmerking komen voor onderzoeksstudies. De screening omvat medische en psychologische tests en procedures. De gegevens die tijdens de screening worden verzameld, vormen een unieke en waardevolle informatiebron die helpt bij de onderzoeksmissie. Daarom is een secundair doel van dit protocol het verkrijgen van gegevens die kenmerkend zijn voor de populatie van proefpersonen die contact opnemen met NIDA over deelname aan onderzoek en het analyseren van zo verkregen gegevens, zoals die over de prevalentie en gevolgen van hiv/aids, virale hepatitis en aanverwante ziekten en kwesties van selectie en steekproefbias in klinisch onderzoek.
Het screeningproces bestaat uit twee fasen: een telefonisch interview en een persoonlijke evaluatie. Het telefonisch interview duurt ongeveer 20 minuten en vindt uitsluitend plaats via het callcenter van NIDA. Antwoorden die tijdens het telefoongesprek worden gegeven, geven aan of een beller in aanmerking komt voor persoonlijke screening. Degenen die in aanmerking komen, krijgen een afspraak bij NIDA of MPRC. Dit protocol heeft alleen betrekking op de persoonlijke deelnemers aan MPRC. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen wanneer de persoon arriveert. Het screeningproces kan tot 5 bezoeken aan MPRC omvatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Vermogen om gestelde vragen te lezen en te begrijpen en te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geldige geïnformeerde toestemming te geven
- Onder de 18 jaar en boven de 64 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Screening
Screening Assessment batterij.
Specifiek voor studie(s) waarop de persoon wordt gescreend.
|
Mogelijk bloedafnames, urinemonsters, toxicologische schermen, computergebaseerde en schriftelijke psychologische, psychiatrische en gedragsvragenlijsten en beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Werving van deelnemers in NIDA/MPRC-protocollen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Demografische karakterisering van drugsgebruikers, niet-gebruikers en personen met ernstige psychische aandoeningen die contact opnemen met NIDA/MPRC over deelname aan onderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diverse Screening psychiatrische en medische onderzoeken
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland