Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screeningsprotocol voor onderzoeksdeelnemers (ScreenProt)

15 augustus 2019 bijgewerkt door: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Screeningsprotocol voor de evaluatie van onderzoeksdeelnemers

Het screeningsprotocol is een systeem dat is ontworpen om potentiële onderzoeksdeelnemers voor onderzoeken van het National Institute on Drug Abuse/Maryland Psychiatric Research Center (NIDA/MPRC) te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gezamenlijke onderzoeksprogramma van MPRC/NIDA probeert: de aard van ernstige psychische aandoeningen, drugsmisbruik en verslaving op te helderen; het potentiële gebruik van nieuwe therapieën bepalen, zowel farmacologisch als psychosociaal; en ontcijfer de langetermijneffecten van misbruik van drugs op de ontwikkeling, rijping, functie en structuur van de hersenen en andere orgaansystemen. Ter ondersteuning van dit werk is het wetenschappelijke doel van dit screeningsprotocol om te beoordelen of potentiële onderzoeksdeelnemers in aanmerking komen voor onderzoeksstudies. De screening omvat medische en psychologische tests en procedures. De gegevens die tijdens de screening worden verzameld, vormen een unieke en waardevolle informatiebron die helpt bij de onderzoeksmissie. Daarom is een secundair doel van dit protocol het verkrijgen van gegevens die kenmerkend zijn voor de populatie van proefpersonen die contact opnemen met NIDA over deelname aan onderzoek en het analyseren van zo verkregen gegevens, zoals die over de prevalentie en gevolgen van hiv/aids, virale hepatitis en aanverwante ziekten en kwesties van selectie en steekproefbias in klinisch onderzoek.

Het screeningproces bestaat uit twee fasen: een telefonisch interview en een persoonlijke evaluatie. Het telefonisch interview duurt ongeveer 20 minuten en vindt uitsluitend plaats via het callcenter van NIDA. Antwoorden die tijdens het telefoongesprek worden gegeven, geven aan of een beller in aanmerking komt voor persoonlijke screening. Degenen die in aanmerking komen, krijgen een afspraak bij NIDA of MPRC. Dit protocol heeft alleen betrekking op de persoonlijke deelnemers aan MPRC. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen wanneer de persoon arriveert. Het screeningproces kan tot 5 bezoeken aan MPRC omvatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

523

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking ziet een advertentie in de community en belt het NIDA-callcenter. Als ze lijken te voldoen aan de kwalificaties voor een of meer NIDA/MPRC-onderzoeken, worden ze gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Vermogen om gestelde vragen te lezen en te begrijpen en te beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geldige geïnformeerde toestemming te geven
  • Onder de 18 jaar en boven de 64 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Screening
Screening Assessment batterij. Specifiek voor studie(s) waarop de persoon wordt gescreend.
Mogelijk bloedafnames, urinemonsters, toxicologische schermen, computergebaseerde en schriftelijke psychologische, psychiatrische en gedragsvragenlijsten en beoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werving van deelnemers in NIDA/MPRC-protocollen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische karakterisering van drugsgebruikers, niet-gebruikers en personen met ernstige psychische aandoeningen die contact opnemen met NIDA/MPRC over deelname aan onderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diverse Screening psychiatrische en medische onderzoeken

3
Abonneren