- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01010620
Протокол скрининга участников исследования (ScreenProt)
Протокол скрининга для оценки участников исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместная исследовательская программа MPRC/NIDA пытается: выяснить природу серьезных психических заболеваний, злоупотребления наркотиками и зависимости; определить потенциальное использование новых методов лечения, как фармакологических, так и психосоциальных; и расшифровать долгосрочные эффекты злоупотребления наркотиками на развитие, созревание, функцию и структуру мозга и других систем органов. В поддержку этой работы, научная цель этого протокола скрининга состоит в том, чтобы оценить право потенциальных участников исследования на научные исследования. Скрининг будет включать медицинские и психологические тесты и процедуры. Данные, собранные во время скрининга, являются уникальным и ценным источником информации, который помогает в исследовательской миссии. Следовательно, вторичной целью этого протокола является получение данных, характеризующих популяцию субъектов, контактирующих с NIDA, по поводу участия в исследованиях, и анализ полученных таким образом данных, таких как данные о распространенности и последствиях ВИЧ/СПИДа, вирусного гепатита и связанных с ними заболеваний и вопросы отбора и смещения выборки в клинических исследованиях.
Процесс отбора будет проходить в два этапа: телефонное интервью и личная оценка. Интервью по телефону продлится примерно 20 минут и будет проводиться исключительно через колл-центр NIDA. Ответы, предоставленные во время телефонного интервью, укажут, имеет ли звонящий право на личный скрининг. Тем, кто соответствует критериям, будет назначена встреча либо в NIDA, либо в MPRC. Этот протокол относится только к очным участникам MPRC. По прибытии лица будет получено письменное информированное согласие. Процесс скрининга может включать до 5 посещений MPRC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать, понимать и отвечать на поставленные вопросы.
Критерий исключения:
- Невозможность дать действительное информированное согласие
- До 18 лет и старше 64 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг
Батарея скрининговых оценок.
Конкретно для исследования (или исследований), для которого проводится скрининг человека.
|
Возможны анализы крови, образцы мочи, токсикологические анализы, компьютеризированные и письменные психологические, психиатрические и поведенческие опросники и оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Набор участников в протоколы NIDA/MPRC.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демографическая характеристика потребителей наркотиков, лиц, не употребляющих наркотики, и лиц с серьезными психическими заболеваниями, обратившихся в NIDA/MPRC по поводу участия в исследованиях
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00043664
- MPRC #412
- NIDA #444
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .