Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол скрининга участников исследования (ScreenProt)

15 августа 2019 г. обновлено: MPRC, University of Maryland, Baltimore

Протокол скрининга для оценки участников исследования

Протокол скрининга — это система, разработанная для оценки потенциальных участников исследований Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками/Мэрилендского психиатрического исследовательского центра (NIDA/MPRC).

Обзор исследования

Подробное описание

Совместная исследовательская программа MPRC/NIDA пытается: выяснить природу серьезных психических заболеваний, злоупотребления наркотиками и зависимости; определить потенциальное использование новых методов лечения, как фармакологических, так и психосоциальных; и расшифровать долгосрочные эффекты злоупотребления наркотиками на развитие, созревание, функцию и структуру мозга и других систем органов. В поддержку этой работы, научная цель этого протокола скрининга состоит в том, чтобы оценить право потенциальных участников исследования на научные исследования. Скрининг будет включать медицинские и психологические тесты и процедуры. Данные, собранные во время скрининга, являются уникальным и ценным источником информации, который помогает в исследовательской миссии. Следовательно, вторичной целью этого протокола является получение данных, характеризующих популяцию субъектов, контактирующих с NIDA, по поводу участия в исследованиях, и анализ полученных таким образом данных, таких как данные о распространенности и последствиях ВИЧ/СПИДа, вирусного гепатита и связанных с ними заболеваний и вопросы отбора и смещения выборки в клинических исследованиях.

Процесс отбора будет проходить в два этапа: телефонное интервью и личная оценка. Интервью по телефону продлится примерно 20 минут и будет проводиться исключительно через колл-центр NIDA. Ответы, предоставленные во время телефонного интервью, укажут, имеет ли звонящий право на личный скрининг. Тем, кто соответствует критериям, будет назначена встреча либо в NIDA, либо в MPRC. Этот протокол относится только к очным участникам MPRC. По прибытии лица будет получено письменное информированное согласие. Процесс скрининга может включать до 5 посещений MPRC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

523

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население увидит рекламу в сообществе и позвонит в колл-центр NIDA. Если окажется, что они соответствуют требованиям одного или нескольких исследований NIDA/MPRC, им будет назначено обследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Умение читать, понимать и отвечать на поставленные вопросы.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать действительное информированное согласие
  • До 18 лет и старше 64 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг
Батарея скрининговых оценок. Конкретно для исследования (или исследований), для которого проводится скрининг человека.
Возможны анализы крови, образцы мочи, токсикологические анализы, компьютеризированные и письменные психологические, психиатрические и поведенческие опросники и оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Набор участников в протоколы NIDA/MPRC.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографическая характеристика потребителей наркотиков, лиц, не употребляющих наркотики, и лиц с серьезными психическими заболеваниями, обратившихся в NIDA/MPRC по поводу участия в исследованиях
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Deanna L Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться